Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Rivaroksabans
Zentiva, k.s., Czech Republic
B01AF01
Rivaroxaban
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta; S.C. Zentiva S.A., Romania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
16-JAN-25
SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024 CZ/H/0835/001-004/IB/013 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM XANIRVA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES _rivaroxabanum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Xanirva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Xanirva lietošanas 3. Kā lietot Xanirva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Xanirva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR XANIRVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Xanirva satur aktīvo vielu rivaroksabanu un to lieto, lai pieaugušajiem - novērstu asins recekļus vēnās pēc gūžas vai ceļa locītavas endorprotezēšanas operācijas. Jūsu ārsts šīs zāles Jums ir parakstījis, jo pēc operācijas Jums būs palielināts asins recekļu veidošanās risks; - ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un plaušu asinsvados (plaušu embolija), kā arī lai novērstu atkārtotu asins recekļu veidošanos kāju un/vai plaušu asinsvados . Xanirva pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem līdzekļiem. Tā darbība ir saistīta ar asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu, tādējādi samazinot asins recekļu veidošanās iespēju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS XANIRVA LIETOŠANAS NELIETOJIET XANIRVA ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret rivaroksabanu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir izteikta asiņošana, - ja Jums ir kāda iekšējā orgāna slimība vai s Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024 CZ/H/0835/001-004/IB/0 13 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Xanirva 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rivaroksabana ( _rivaroxabanum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 108,3 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Sārta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete (diametrs apmēram 8,4 mm) ar iespiedumu „10” vienā pusē un gluda otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Venozās trombembolijas (VTE) profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta plānota gūžas vai ceļa protezēšanas operācija. Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana, kā arī recidivējošas DVT un PE profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _VTE profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta plānveida gūžas vai ceļa locītavas_ _ _ _endoprotezēšanas operācija_ Ieteicamā deva ir 10 mg rivaroksabana, kas ir lietojams iekšķīgi vienu reizi dienā. Sākumdeva jālieto 6 līdz 10 stundas pēc operācijas, ja ir nodrošināta hemostāze. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta individuālā venozās trombembolijas riska, ko nosaka ortopēdiskās operācijas veids. • Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga gūžas locītavas operācija, ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 5 nedēļas. • Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga ceļa locītavas operācija, ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 2 nedēļas. Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto Xanirva un tad jāturpina to lietot reizi dienā, sākot ar nākamo dienu, kā iepriekš. _ _ _ _ SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024 CZ/H/0835/001-004/IB/0 13 2 _DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE profilakse_ Ieteicamā akūtas DVT vai PE sākotnējās terapijas dev Izlasiet visu dokumentu