Xanirva 2,5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Rivaroksabans

Pieejams no:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATĶ kods:

B01AF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rivaroxaban

Deva:

2,5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta; S.C. Zentiva S.A., Romania

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

16-JAN-25

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
CZ/H/0835/001-004/IB/013
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
XANIRVA 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rivaroxabanum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Xanirva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Xanirva lietošanas
3.
Kā lietot Xanirva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Xanirva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XANIRVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jums parakstīts Xanirva, jo
-
Jums ir diagnosticēts akūts koronārs sindroms (stāvokļu grupa,
kas ietver sirdslēkmi un nestabilo
stenokardiju, dažādu veidu sāpes krūtīs) un ir paaugstinājušies
noteikti sirds rādītāji asins analīzēs.
Xanirva pieaugušajiem samazina atkārtotas sirdslēkmes risku un
risku nomirt no sirds vai asinsvadu
slimības.
Jūs nelietosit tikai Xanirva. Ārsts Jums parakstīs arī:
•
acetilsalicilskābi vai arī
•
acetilsalicilskābi un klopidogrelu vai tiklopidīnu.
vai
-
Jums ir diagnosticēts augsts asins recekļa veidošanās risks, jo ir
koronāro artēriju slimība vai
perifēro artēriju slimība, kas izraisa simptomus.
Xanirva samazina asins recekļu veidošanās (aterotrombotisku
notikumu) risku pieaugušajiem.
Jūs nelietosit tikai Xanirva. Ārsts Jums parakstīs arī
acetilsalicilskābi.
Dažos gadījumos, ja Xanirva saņemat pēc procedūras, kas veikta,
lai atvērtu sašaurinātu vai
slēgtu kājas artēriju un atjaunot

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
CZ/H/0835/001-004/IB/013
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xanirva 2,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg rivaroksabana (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 27,1 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Dzeltena, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete (diametrs
apmēram 5 mm) ar iespiedumu “2.5” vienā
pusē un gluda otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Xanirva kombinācijā tikai ar acetilsalicilskābi (ASS) vai ASS kopā
ar klopidogrelu vai tiklopidīnu ir
paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem aterotrombotisku
notikumu profilaksei pēc akūta koronārā
sindroma (AKS) ar diagnosticētu paaugstinātu sirds biomarķieru
koncentrāciju (skatīt 4.3., 4.4. un 4.5.
apakšpunktu).
Xanirva kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS) ir paredzēts
lietošanai aterotrombotisku notikumu
profilaksei pieaugušiem pacientiem ar koronāro artēriju slimību
(KAS) vai simptomātisku perifēro
artēriju slimību (PAS), kuriem ir augsts išēmisku notikumu risks.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 2,5 mg divas reizes dienā.
•
_AKS_
Pacientiem, kuri lieto Xanirva 2,5 mg divas reizes dienā, jālieto
arī 75 – 100 mg ASS dienā vai 75 - 100
mg ASS dienā papildus 75 mg klopidogrela dienas devai vai standarta
tiklopidīna dienas devai.
Terapija ir regulāri jāizvērtē katram pacientam individuāli,
nosakot išēmisku notikumu risku pret
asiņošanas risku. Tā kā pieredze par lietošanu ilgāk nekā 24
mēnešus ir ierobežota, terapijas turpināšanu
ilgāk nekā 12 mēnešus nosaka pacientam individuāli (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Ārstēšana ar Xanirva jāsāk pēc iespējas ātrāk pēc AKS
stabilizācijas (tai skaitā revaskularizācijas
procedūras); ātrākais 24 stundas pēc iestāšanās stacionārā un