Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lidokain
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB02
lidocaine
pršilo, raztopina
lidokain 10 mg / 1 razpršek
Način uporabe nedoločen
500 razpršek
ZZ
lidokain
Pakiranje :škatla s stekleničko s 50 ml raztopine (500 razprškov) in plastično pršilno šobo; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-05-17
1 NAVODILO ZA UPORABO XYLOCAINE 10 MG/RAZPRŠEK PRŠILO, RAZTOPINA lidokain PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Xylocaine in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Xylocaine 3. Kako uporabljati zdravilo Xylocaine 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Xylocaine 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO XYLOCAINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Xylocaine je lokalni anestetik. Vsebuje učinkovino LIDOKAIN, ki deluje tako, da povzroči začasno neobčutljivost za bolečino, mraz in vročino na določenem področju, kjer je bilo naneseno. ZDRAVILO XYLOCAINE SE UPORABLJA ZA: • začasno omrtvičenje področja telesa, kjer bo zdravnik opravil poseg oziroma določene vrste pregledov (npr. pred bronhoskopijo), • lajšanje bolečine povezane z manjšimi kirurškimi posegi v področju grla, ustne in nosne votline, • lajšanje bolečine pri punkciji maksilarnega sinusa (tj. poseg, pri katerem se vbode iglo v votlino v zgornji čeljusti), • lajšanje bolečine pri zobozdravniških posegih (npr. pred injekcijo), • lajšanje bolečine med porodom ter pred kirurškim rezanjem in šivanjem presredka. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO XYLOCAINE ZDRAVILA XYLOCAINE NE SMETE PREJETI: • če ste alergični na učinkovino lidokain, druge lokalne anestetike ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Preden prejmete zdravilo povejte zdravniku: • če imate bolezen srca, jeter ali ledvic, • če imate presnovno bolezen, imenovano porfirija, Izlasiet visu dokumentu
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Xylocaine 10 mg/razpršek pršilo, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En razpršek zdravila Xylocaine pršilo, raztopina vsebuje 10 mg lidokaina. 1 ml raztopine vsebuje 100 mg lidokaina. Pomožna snov z znanim učinkom: En razpršek vsebuje 24,1 mg etanola (96 odstotni). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Zdravilo Xylocaine 10 mg/razpršek pršilo, raztopina je bistra ali skoraj bistra rahlo rožnato ali rumeno obarvana tekočina z vonjem po etanolu, mentolu in banani. Učinkovina je raztopljena v mešanici vode, etanola in makrogola 400. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • Posegi v nosni votlini, na primer punkcija maksilarnega sinusa. • Posegi v ustih in zobeh, na primer pred injekcijo. • Posegi v orofaringsu, na primer gastrointestinalna endoskopija. • Posegi v dihalih, na primer vpeljevanje instrumentov in cevk. • Posegi v larinksu, traheji in bronhijih. • Posegi v porodništvu in ginekologiji, na primer pri vaginalnem porodu, šivanju raztrganin sluznice in biopsiji materničnega vratu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Xylocaine 10 mg/razpršek pršilo, raztopina zagotavlja takojšnjo in globoko anestezijo sluznic, ki traja od 10 do 15 minut. Njegov učinek nastopi v 1 do 3 minutah, odvisno od območja aplikacije. Kot pri vseh lokalnih anestetikih, je varnost in učinkovitost lidokaina odvisna od ustreznega odmerka, pravilne tehnike, previdnostnih ukrepov in pripravljenosti na hitro posredovanje v nujnih primerih. Navedeni odmerki so smernice za uporabo. Izkušnje kliničnega zdravnika in poznavanje bolnikovega telesnega stanja so pomembni pri izračunu potrebnega odmerka. Z VSAKIM PRITISKOM NA ZAPORKO MEHANSKEGA PRŠILNIKA ODMERIMO 10 MG ZDRAVILA XYLOCAINE V OBLIKI BAZE. Pred aplikacijo mesta ni treba osušiti. Pršila Xylocaine 10 mg/razpršek se ne sme uporabljati na manšetah endotrahealnih tubusov (ETT), izdelanih iz plastike (glejte poglavje 4.4). 2 Odmerjan Izlasiet visu dokumentu