Xymelin Menthol 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ksilometazolīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Orifarm Healthcare A/S, Denmark

ATĶ kods:

R01AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Xylometazolini hydrochloridum

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Deguna aerosols, šķīdums

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Takeda GmbH, Germany; Curida AS, Norway

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Xymelin Menthol 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Xylometazolini hydrochloridum
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu
informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to
noteicis(kusi) ārsts, farmaceits vai medmāsa.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 10 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Xymelin Menthol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Xymelin Menthol lietošanas
3.
Kā lietot Xymelin Menthol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Xymelin Menthol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Xymelin Menthol un kādam nolūkam to lieto
Xymelin Menthol lieto rinīta vai sinusīta izraisīta deguna
aizlikuma simptomātiskai
ārstēšanai. Iesnu (rinīta) gadījumā samazina deguna gļotādas
tūsku.
Zāles var lietot arī deguna dobuma medicīniskas izmeklēšanas
(rinoskopijas)
atvieglošanai.
Xymelin Menthol satur ksilometazolīna hidrohlorīdu, kas sašaurina
deguna asinsvadus,
tādējādi atvieglojot elpošanu caur degunu. Papildus tas satur
dabīgās eļļas - rīcineļļu un
eikalipta eļļu, kas nodrošina gļotādas mitrumu.
2.
Kas Jums jāzina pirms Xymelin Menthol lietošanas
Nelietojiet Xymelin Menthol šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret ksilometazolīna hidrohlorīdu vai kādu
citu
šo zāļu
sastāvdaļu (skatīt 6. punktu);
;
-
ja Jums caur degunu ir izoperēta hipofīze;
-
pēc operācijām caur degunu vai muti, kad var būt bijis bojāts
cietais smadze�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xymelin Menthol 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ksilometazolīna hidrohlorīds 1 mg/ml [1 deva satur 140 μg
(mikrogramus)] (Xylometazolini
hydrochloridum)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums.
Dzidrs bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Rinīta vai paranazāla sinusīta izraisīta deguna aizlikuma
īslaicīga simptomātiska ārstēšana.
Rinoskopijas atvieglošanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Pieaugušie un bērni no 10 gadu vecuma:
1 aerosola deva katrā nāsī pēc nepieciešamības, ne vairāk kā 3
reizes dienā ne ilgāk kā 10 dienas.
4.3.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Tāpat kā citus asinsvadus sašaurinošus līdzekļus,
ksilometazolīna hidrohlorīdu nedrīkst lietot pēc
transsfenoidālas hipofīzes izoperēšanas vai pēc
transnazālām/transorālām operācijām, kurās tiek
skarts dura mater. Slēgta kakta glaukoma.
Sauss deguna gļotādas iekaisums (Rhinitis
sicca).
4.4.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nedrīkst pārsniegt ieteikto ārstēšanas ilgumu (skatīt 4.2.
apakšpunktā), jo paaugstinātas šūnu jutības
dēļ ilgstoša lietošana var izraisīt deguna gļotādas tūsku un
hipersekrēciju (“atsitiena efekts”).
Ksilometazolīna hidrohlorīds piesardzīgi jālieto pacientiem ar
paaugstinātu jutību pret adrenerģiskām
vielām, kas var izraisīt tādus simptomus kā bezmiegs, reibonis,
trīce, sirds aritmija vai paaugstināts
asinsspiediens.
1
SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
Tā kā lietošanas laikā var tikt norīts neliels daudzums
šķīduma, ir iespējama sistēmiska
simpatomimētiska iedarbība. Tādēļ jāievēro piesardzība,
ārstējot pacientus ar kardiovaskulārām
slimībām, hipertensiju, hipertireozi vai cukura diabētu.
Pacientiem ar pagarinā