YAZ 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

Pieejams no:

Bayer AG, Germany

ATĶ kods:

G03AA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

Deva:

0,02 mg/3 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Germany; Bayer AG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
YAZ 0,02 MG / 3 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ethinylestradiolum / drospirenonum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4.punktu.
Svarīga informācija, kas jāzina par kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļiem (KHKL):
-
pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;
-
tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas
gadā, vai atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas
līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai
ilgāka pārtraukuma;
-
lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Yaz un kādam nolūkam to lieto
2
2.
Kas Jums jāzina pirms Yaz lietošanas
2
Kad nevajadzētu lietot Yaz
2
Nelietojiet Yaz šādos gadījumos:
2
Kad nepieciešama īpaša piesardzība, lietojot Yaz
3
Asins trombi
4
Yaz un vēzis
7
Psihiskie traucējumi
7
Asiņošana starp menstruācijām
7
Kā rīkoties, ja neaktīvo tablešu lietošanas nedēļā nesākas
asiņošana
7
Citas zāles un Yaz
7
Yaz kopā ar uzturu
8
Laboratorijas testi
8
Grūtniecība un barošana ar krūti
8
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
8
Yaz satur laktozi.
8
3.
Kā lietot Yaz
8
Plāksnītes sagatavošana lietošanai
9
Kad

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
YAZ 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
24 gaiši sārtas apvalkotās tabletes:
Katra apvalkotā tablete satur 0,020 mg etinilestradiola (
_ethinylestradiolum_
) (betadeksa klatrāta veidā) un
3 mg drospirenona (
_drospirenonum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 46 mg laktozes (48,18 mg laktozes
monohidrāta veidā)
4 baltas placebo (neaktīvas) apvalkotās tabletes:
Tablete nesatur aktīvās vielas.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 22 mg laktozes (21,21 mg laktozes
monohidrāta veidā)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Aktīvās tabletes ir gaiši sārtas, apaļas ar izliektām virsmām,
kurām vienā pusē ir burti „DS” regulāras formas
sešstūrī.
Neaktīvās tabletes ir baltas, apaļas ar izliektām virsmām, kurām
vienā pusē ir burti „DP” regulāras formas
sešstūrī.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorāla kontracepcija.
Pieņemot lēmumu nozīmēt YAZ, jāņem vērā konkrētās sievietes
pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās
trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir YAZ radītais VTE
risks salīdzinājumā ar citu KHKL risku
(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids: iekšķīgai lietošanai
KĀ LIETOT YAZ
Tabletes jālieto secībā, kas norādīta uz blistera, katru dienu
apmēram vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot
nedaudz šķidruma, ja nepieciešams. Tablešu lietošana ir
nepārtraukta. 28 dienas pēc kārtas ir jālieto pa vienai
tabletei
dienā.
Katra
nākamā
iepakojuma
lietošana
jāuzsāk
dienu
pēc
pēdējās
tabletes
lietošanas
no
SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023
2
iepriekšējā iepakojuma. Pārtraukšanas asiņošana parasti sākas
2-3 dienas pēc neaktīvo tablešu lietošanas
uzsākšanas (pēdējā rinda) un var turpināties, kamēr netiek
uzsākta nākamā iepakojuma lietošana.
KĀ UZSĀKT YAZ LIETOŠANU
•
Iepriek�