Zibor 3500 SV anti-Xa/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircēs

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Bemiparīna nātrija sāls

Pieejams no:

ROVI Pharma Industrial Services, S.A., Spain

ATĶ kods:

B01AB12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Bemiparin sodium

Deva:

3500 SV anti-Xa/0,2 ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām pilnšļircē

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Laboratorios Farmaceuticos ROVI, S.A., Spain; ROVI Pharma Industrial Services, S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 06-07-2023
ES/H/0106/002/IA/060
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZIBOR 3500 SV ANTI-XA/0,2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJAI PILNŠĻIRCĒS
_Bemiparinum natricum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Zibor, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zibor lietošanas
3.
Kā lietot Zibor
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zibor
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR ZIBOR, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zibor aktīvā viela ir bemiparīna nātrija sāls. Tas pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par antikoagulantiem.
Tie palīdz novērst asiņu sarecēšanu asinsvados.
Zibor lieto, lai nepieļautu bīstamu asins recekļu veidošanos,
piemēram, kāju un/vai plaušu vēnās, kas
iespējama, ja Jums veic ortopēdisku operāciju (gūžas, ceļa vai
citu kaulu ķirurģisku operāciju). Zibor
lieto arī, lai novērstu asins recekļu veidošanos dialīzes
iekārtā.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZIBOR LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZIBOR ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret bemiparīna nātrija sāli, heparīnu vai
līdzīgām zālēm (piemēram,
enoksaparīnu, dalteparīnu, nadroparīnu) vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums bijusi alerģiska reakcija pret kādām zālēm, kas satur
heparīnu;
▪
ja Jums ir alerģija pret kādām vielām, kas iegūtas no cūkām;
▪
ja Jums ir heparīna izraisīta tr

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 06-07-2023
ES/H/0106/002/IA/060
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zibor 3500 SV anti-Xa/0,2 ml šķīdums injekcijai pilnšļircēs
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Bemiparīna nātrija sāls (
_Bemiparinum natricum_
): 3500 SV (anti-faktora Xa*) 0,2 ml pilnšļircē (atbilst
17500 SV (anti-faktora Xa*) vienā mililitrā šķīduma injekcijai).
*Iedarbīgums
izteikts
starptautiskajās
anti-faktora
Xa
aktivitātes
vienībās
(SV)
atbilstoši
1. Starptautiskajam mazmolekulārā heparīna atsauces standartam.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijai pilnšļircē.
(Bezkrāsas vai viegli iedzeltens, dzidrs šķīdums bez redzamām
daļiņām).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Tromboemboliskās slimības profilakse pacientiem, kam tiek veikta
ortopēdiska operācija.
Koagulācijas profilakse ekstrakorporālajā maģistrālē
hemodialīzes laikā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
BRĪDINĀJUMS! Dažādi mazmolekulārie heparīni ne vienmēr ir
ekvivalenti. Tāpēc katrām no šīm
zālēm ir nepieciešams ievērot dozēšanas režīmu un specifisku
lietošanas paņēmienu.
Devas
_Pieaugušie_
_ _
_Ortopēdiska operācija ar lielu venozās tromboemboliskās slimības
risku_
Ķirurģiskās procedūras dienā zem ādas (s.c.) ir jāievada 3500
SV anti-Xa 2 stundas pirms vai 6 stundas
pēc operācijas. Turpmākajās dienās ik pēc 24 stundām s.c. ir
jāievada 3500 SV anti-Xa.
Profilakse ir jāveic atbilstoši ārsta uzskatiem visā riska
periodā vai līdz pacients kļūst mobils. Vispārējā
gadījumā profilakse tiek uzskatīta par nepieciešamu vismaz 7 –
10 dienas pēc ķirurģiskās procedūras un
līdz tromboemboliskās slimības risks ir samazinājies.
_Koagulācijas profilakse ekstrakorporālajā maģistrālē
hemodialīzes laikā_
Pacientiem, kam atkārtotu hemodialīzi veic ne ilgāk par 4 stundām
un kam nav asiņošanas riska,
koagulācijas profilaksi ekstrakorporālajā maģistrālē
hemodialīzes l