Zofran 8 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ondansetrons

Pieejams no:

Novartis Baltics, SIA, Latvija

ATĶ kods:

A04AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ondansetronum

Deva:

8 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Novartis Pharma GmbH, Germany; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 19-04-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZOFRAN 8 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ondansetronum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Zofran un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zofran lietošanas
3.
Kā lietot Zofran
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zofran
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZOFRAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zofran satur zāles ondansetronu. Tas pieder zāļu grupai, ko dēvē
par pretvemšanas līdzekļiem.
Zofran apvalkotās tabletes lieto:

lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa vēža
ārstēšanai lietotā ķīmijterapija vai staru terapija
(pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešu vecuma);

pēcoperācijas perioda sliktas dūšas un vemšanas profilaksei
(pieaugušajiem).
Ja vēlaties saņemt sīkāku skaidrojumu par šo zāļu lietošanu,
vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZOFRAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZOFRAN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret ondansetronu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jūs lietojat apomorfīnu Parkinsona slimības ārstēšanai.
Ja šaubāties, pirms Zofran lietošanas konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Zofran lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,
ja:

Jums jebkad ir bijuši sirdsdarbības traucējum

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 19-04-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zofran 8 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 8 mg ondansetrona (_ondansetronum_) (hidrohlorīda
dihidrāta veidā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Satur 163,75 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
Dzeltenas, ovālas, apvalkotas tabletes, kurām uz vienas virsmas ir
iespiests uzraksts ‘GXET5’.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_PIEAUGUŠIE_
Zofran tabletes ir indicētas citotoksiskas ķīmijterapijas un staru
terapijas izraisītas sliktas dūšas un
vemšanas novēršanai, kā arī pēcoperācijas sliktas dūšas un
vemšanas profilaksei.
_PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA_
Zofran ir indicēts ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un
vemšanas novēršanai bērniem no 6 mēnešu
vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Zofran ir pieejams arī parenterālai lietošanai paredzētās
formās, kas ļauj variēt zāļu ievadīšanas veidu un
devu.
ĶĪMIJTERAPIJAS IZRAISĪTA SLIKTA DŪŠA UN VEMŠANA ( _C_ _hemotherapy_ _ I_ _nduced _ _N_ _ausea_ _ _ _and _ _V_ _omiting -_
_CINV_
_ _
_ _) UN STARU TERAPIJAS IZRAISĪTA SLIKTA DŪŠA UN VEMŠANA (
_ _
_ R_
_ adiotherapy_
_ _
_ I_
_ nduced_
_ _
_ N_
_ _
_ ausea_
_ _
_ _
_ and _
_ _
_ _
_V_
_ omiting-_
_ _
_ RINV_
_ _
_ _)
_ _
Pretvēža terapijas emetogēnais (sliktu dūšu un vemšanu
izraisošās iedarbības) potenciāls ir atkarīgs no
izmantotās ķīmijterapijas un staru terapijas devas un shēmu
kombinācijas.
Dozēšanas shēma ir jānosaka pēc tā, cik izteikta ir emetogēnās
iedarbības pakāpe.
1
SASKAŅOTS ZVA 19-04-2018
_CINV_ UN _RINV_ PIEAUGUŠAJIEM
Ieteicamā deva perorālai lietošanai ir 8 mg, ko lieto 1-2 stundas
pirms ķīmijterapijas vai staru terapijas,
pēc tam turpinot lietot pa 8 mg perorāli ik pēc 12 stundām ne
ilgāk kā piecas dienas.
Ja tiek izmantota izteikti emetogēna ķīmijterapija, 1 - 2 stundas
pirms ķīmijterapijas