Zolsana 5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Zolpidēma tartrāts

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

N05CF02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Zolpidemi tartras

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.III

Ražojis:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZOLSANA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
Zolpidemi tartras
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slīmības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Zolsana un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zolsana lietošanas
3.
Kā lietot Zolsana
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zolsana
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZOLSANA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zolsana pieder benzodiazepīniem līdzīgo zāļu grupai, ko lieto
miega traucējumu gadījumos.
Zolsana lieto bezmiega īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem, ja
bezmiegs ir smags, izraisa
darba
nespēju vai lielu stresu pacientam.
Nelietojiet ilgstoši. Ārstēšanas laikam jābūt iespējami īsam,
jo atkarības risks pieaug līdz ar ārstēšanas
ilgumu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZOLSANA LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZOLSANA 5 MG ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir ALERĢIJA PRET ZOLPIDĒMA TARTRĀTU VAI KĀDU CITU (6.
punktā minēto) šo zāļu
SASTĀVDAĻU;
-
ja Jums ir smags patoloģisks muskuļu vājums (MYASTHENIA GRAVIS);
-
ja Jums miega laikā īslaicīgi apstājas elpošana (MIEGA APNOJAS
SINDROMS);
-
ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi;
-
ja Jums ir smagi un/vai akūti elpošanas traucējumi.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
_VISPĀRĒJI NORĀDĪJUMI_
Pirms zolpidēma lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Svarīgi ir zināt miega traucējumu
cēloni un, ja ie

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 25-07-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zolsana 5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg zolpidēma tartrāta (_Zolpidemi
tartras_).
Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 45,2 mg laktozes
monohidrāta
.
Katra apvalkotā tablete satur mazāk
par 1 mmol nātrija (23 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Tablete ir balta, ovālas formas, abpusēji izliekta, apvalkota, ar
iegravētu „ZIM” vienā pusē un „5” otrā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zolpidēmu lieto bezmiega īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem.
Benzodiazepīni vai benzodiazepīniem līdzīgas zāles ir indicētas
tikai gadījumos, ja traucējumi ir
smagi, traucējoši darbam vai arī pakļauj indivīdu izteiktam
stresam.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanai jābūt pēc iespējas īslaicīgai. Tā nedrīkst
pārsniegt četras nedēļas, ieskaitot devas
mazināšanas laiku. Dažos gadījumos var būt nepieciešams
pārsniegt maksimālo ārstēšanas laiku; tādā
gadījumā maksimālo ārstēšanas laiku nedrīkst pagarināt,
atkārtoti neizvērtējot pacienta stāvokli, jo līdz
ar ārstēšanas laiku paaugstinās ļaunprātīgas lietošanas un
atkarības risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Devas
_Pieaugušie_
Zāles jālieto vienā reizē, un tās nedrīkst lietot atkārtoti
tajā pašā naktī. Ieteicamā dienas deva
pieaugušajiem ir 10 mg, kas jālieto tieši pirms naktsmiera._
_Jālieto mazākā efektīvā zolpidēma dienas
deva, un tā nedrīkst būt lielāka par 10 mg.
_Gados vecāki pacienti un aknu darbības traucējumi_
Gados vecākiem vai novājinātiem pacientiem, kuriem varētu būt
paaugstināta jutība pret zolpidēma
efektiem, ieteicamā deva ir 5 mg. Tas pats attiecas pacientiem ar
aknu darbības traucējumiem, kuri
neizvada medikamentu tikpat ātri kā veseli indivīdi. Devu drīkst
pārsniegt tikai izņ