Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Rabeprazola nātrija sāls
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
A02BC04
Rabeprazolum natricum
20 mg
Zarnās šķīstošā tablete
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ZULBEX 10 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES ZULBEX 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES _rabeprazolum natricum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Zulbex un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Zulbex lietošanas 3. Kā lietot Zulbex 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Zulbex 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZULBEX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Zulbex tabletes satur rabeprazolu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par protonu sūkņa inhibitoriem. Tie mazina kuņģa skābes daudzumu. Zulbex tabletes lieto: - aktīvas divpadsmitpirkstu zarnas vai aktīvas labdabīgas kuņģa čūlas (peptisko čūlu) ārstēšanai; - simptomātiskas erozīvas vai čūlainas gastroezofageālā refluksa slimības (GERS) ārstēšanai, ko bieži dēvē par barības vada iekaisumu, ko izraisījusi kuņģa skābe un kas ir saistīts ar dedzināšanu aiz krūšu kaula, vai GERS ilgstošai ārstēšanai (GERS uzturošajai terapijai); - vidēji smagas līdz ļoti smagas gastroezofageālā refluksa slimības (simptomātiskās GERS) ārstēšanai, kas arī saistīta ar dedzināšanu aiz krūšu kaula; - Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšanai, kas ir rets stāvoklis pacientiem, kuru kuņģis izstrādā ļoti daudz kuņģa skābes; - kombinācijā ar divām antibiotikām (klaritromicīnu un amoksicilīnu) Zulb Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Zulbex 10 mg zarnās šķīstošās tabletes Zulbex 20 mg zarnās šķīstošās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Zulbex_ 10 mg zarnās šķīstošās tabletes Katra zarnās šķīstošā tablete satur 10 mg rabeprazola nātrija sāls ( _rabeprazolum natricum_ ), kas atbilst 9,42 mg rabeprazola. _Zulbex_ 20 mg zarnās šķīstošās tabletes Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg rabeprazola nātrija sāls ( _rabeprazolum natricum_ ), kas atbilst 18,85 mg rabeprazola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā tablete 10 mg zarnās šķīstošās tabletes ir oranži rozā krāsā, abpusēji izliektas, apaļas, ar slīpām malām, tabletes diametrs apmēram 5,7 mm. 20 mg zarnās šķīstošās tabletes ir gaiši brūngani dzeltenā krāsā, abpusēji izliektas un apaļas, tabletes diametrs apmēram 7,2 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Zulbex_ tabletes ir indicētas šādu slimību ārstēšanai: - aktīva divpadsmitpirkstu zarnas čūla; - aktīva labdabīga kuņģa čūla; - simptomātiska erozīva vai čūlaina gastroezofageālā refluksa slimība (GERS); - gastroezofageālā refluksa slimības ilgstoša ārstēšana (GERS balsta terapija); - vidēji smagas līdz ļoti smagas pakāpes gastroezofageālā refluksa slimības simptomātiska ārstēšana (GERS simptomātiska terapija); - Zolindžera-Elisona _(Zollinger-Ellison) _ sindroms; - kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālās terapijas shēmu _Helicobacter pylori _ izskaušanai pacientiem ar peptiskās čūlas slimību. Skatīt 4.2. apakšpunktu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušajiem/gados vecākiem cilvēkiem _ _ _Aktīva divpadsmitpirkstu zarnas čūla un aktīva labdabīga kuņģa čūla: _ ieteicamā perorālā deva gan aktīvas divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, gan aktīvas labdabīgas kuņģa čūlas gadījumā ir 20 mg vienreiz dienā no rīta. Lielākajā daļ Izlasiet visu dokumentu