בטאפרון

Country: Israel

Bahasa: Ibrani

Sumber: Ministry of Health

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
05-06-2023

Bahan aktif:

INTERFERON BETA 1B

Boleh didapati daripada:

BAYER ISRAEL LTD

Kod ATC:

L03AB08

Borang farmaseutikal:

אבקה וממס להכנת תמיסה להזרקה

Komposisi:

INTERFERON BETA 1B 0.3 MG/VIAL

Laluan pentadbiran:

תת-עורי

Jenis preskripsi:

מרשם נדרש

Dikeluarkan oleh:

BAYER AG, GERMANY

Kumpulan terapeutik:

INTERFERON BETA-1B

Kawasan terapeutik:

INTERFERON BETA-1B

Tanda-tanda terapeutik:

Use in ambulatory patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) and relapsing progressive M.S. to reduce the frequency of clinical exacerbations. Treatment of secondary progressive (SP) form of multiple sclerosis. Treatment of patients who have experienced a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, including the prescence of MRI abnormalities characteristic of M.S. and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis.

Ringkasan produk:

א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

Tarikh kebenaran:

2020-12-31

Risalah maklumat

                                ןולע
ל
ןכרצ
ל ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפ
–
1986
הפורתה
קוושמ
ת
יפ לע
דבלב אפור םשרמ
ןורפאטב הקרזהל הסימת תנכהל סממו הקבא
תת
-
תירוע
:ותומכו ליעפ רמוח
אטב ןורפרטניא
-
1b
0.3
מ
"
ןוקובקב/ג
interferon beta- 1b 0.3 mg/vial
הסמה רחאל
,
1
ליכמ ל"מ
250
קימ
) םרגור
8.0
אטב ןורפרטניא (תוימואלניב תודיחי
ןוילימ
–
1b
.
םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
–
אר
ה
ב
ףיעס
2
לח לע בושח עדימ"
ק
ףיעסו "הפורתה לש םיביכרמהמ
6
עדימ"
."ףסונ
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
ןולע
ז
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ ה
אש
נפ ,תופסונ תול
ה
.חקורה לא וא אפורה לא
המשרנ וז הפורת
.ךתלחמב לופיטל
התוא ריבעת לא
רחאל
םי
קיזהל הלולע איה .
הל
ם
יכ ךל הארנ םא וליפא
בצמ
ם
יאופרה
.המוד
הפורתה לע ינויח עדימ
ףיעס
ינויח עדימ ןייצמ הז
ל
לופיטה יבג
ןורפאטבב
.ןולעה ךותמ תצמותמה
•
הל שי ,הקרזהה ינפל
וקובקבב שומיש ידי לע ןורפאטב תסימת ןיכ
ןכומ קרזמו ןורפאטב תקבא ליכמה ן
הכרדה תלביקש רחאל ךדי לע וא ,תוחאה וא
ךלש אפורה ידי לע השעית וז הנכה .סממ
ליכמה שומישל
.המיאתמ
•
יבגל תוטרופמ תויחנה
ו ןורפאטב תסימת תנכה
רועל תחתמ תימצע הקרזה
הקרזהל תויחנה" חפסנב תונתינ
."תימצע
•
.יתרגש ןפואב הקרזהה םוקמ תא ףילחהל שי
האר
ףיעסב
2
"הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא"
חפסנב תויחנהה רחא בוקעו
קלחב
II
."הקרזה תומו
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 30-08-2023
Ciri produk Ciri produk Inggeris 05-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 13-06-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Arab 30-08-2023

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen