AETHOXYSKLEROL 30MG/ML Injekční roztok

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

522 LAUROMAKROGOL 400

Boleh didapati daripada:

Chemische Fabrik Kreussler & Co., GmbH, Wiesbaden Array

Kod ATC:

C05BB02

INN (Nama Antarabangsa):

522 LAUROMAKROGOL 400

Dos:

30MG/ML

Borang farmaseutikal:

Injekční roztok

Laluan pentadbiran:

Intravenózní podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

LAUROMAKROGOL 400 (POLIDOKANOL)

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0002529 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2024-02-05

Risalah maklumat

SP.ZN. SUKLS81612/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AETHOXYSKLEROL 5 MG/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
AETHOXYSKLEROL 10 MG/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
AETHOXYSKLEROL 20 MG/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
AETHOXYSKLEROL 30 MG/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
lauromacrogolum 400
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE PODÁN TENTO LÉK, PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO
NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Aethoxysklerol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
Aethoxysklerol podán
3.
Jak se přípravek Aethoxysklerol používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Aethoxysklerol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK AETHOXYSKLEROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ _ _
Aethoxysklerol je sklerotizační látka určená k lokální injekci
a obsahuje léčivou látku lauromakrogol 400
(polidokanol).
Aethoxysklerol se používá k léčbě:
A) KŘEČOVÝCH ŽIL
Podle typu a velikosti křečových žil, které mají být
sklerotizovány, je třeba zvolit různé koncentrace
Aethoxysklerolu. Platí následující odstupňování koncentrací
pro jednotlivé indikace:
INDIKACE
5 mg/ml
10 mg/ml
20 mg/ml
30 mg/ml
Metličkové křečové žíly
x
Centrální
žíly
metličkových křečových žil
x
x
Retikulární křečové žíly
x
Malé křečové žíly
x
Středně velké křečové žíly
x
x
Velké křečové žíly
x
Pokud je pro léčbu uvedeno několik koncentrací, je třeba vzít v
úvahu průměr ží

Ciri produk

1/16
SP.ZN. SUKLS81612/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aethoxysklerol 5 mg/ml injekční roztok
Aethoxysklerol 10 mg/ml injekční roztok
Aethoxysklerol 20 mg/ml injekční roztok
Aethoxysklerol 30 mg/ml injekční roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: lauromacrogolum 400 (polidocanolum)
Aethoxysklerol je sklerotizační přípravek na bázi lauromakrogolu
400 a
obsahuje v 1 ml tato množství léčivé látky:
Aethoxysklerol
5
mg/ml
10
mg/ml
20
mg/ml
30
mg/ml
Lauromacrogolum 400 (mg)
5
10
20
30
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje 42 mg ethanolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Popis: čirý, bezbarvý až žlutozelený roztok, neobsahující
cizí částice
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
A) SKLEROTIZACE VARIXŮ
Podle typu a velikosti varixů, které mají být sklerotizovány, je
třeba zvolit různé koncentrace
Aethoxysklerolu. Platí následující odstupňování koncentrací
pro jednotlivé indikace: INDIKACE
KONCENTRACE AETHOXYSKLEROLU
(MG/ML)
5
10
20
30
Metličkové varixy
x
2/16
Centrální žíly
metličkových varixů
x
x
Retikulární varixy
x
Malé varixy
x
Středně velké varixy
x
x
Velké varixy
x
Pokud je pro léčbu uvedeno několik koncentrací, je třeba vzít v
úvahu průměr žíly a individuální stav
pacienta. V případě pochyb se zvolí nižší koncentrace.
B) SKLEROTERAPIE HEMOROIDŮ
K léčbě hemoroidů se používá Aethoxysklerol 30 mg/ml.
C) ENDOSKOPICKÁ SKLEROTIZACE JÍCNOVÝCH VARIXŮ PŘI AKUTNÍM
KRVÁCENÍ Z JÍCNOVÝCH VARIXŮ
Pro tuto terapeutickou indikace se používá Aethoxysklerol 10 mg/ml.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
A) SKLEROTIZACE VARIXŮ
_DÁVKOVÁNÍ V JEDNOTLIVÝCH A DENNÍCH DÁVKÁCH _
_ _
Všeobecně nemá být překročena dávka 2 mg lauromakrogolu 400 na
kg tělesné hmotnosti a den.
Pacientovi s tělesnou hmotností 70 kg lze injekčně celkem podat
až 140 mg lauromakrogolu 400 (výjimka:
viz d