Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Generis Farmacêutica, S.A.
J01CR02
Amoxicilina + Acid clavulanic
400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml
Pó para suspensão oral
Clavulanato de potássio 29.857 mg/ml ; Amoxicilina tri-hidratada 91.827 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta
MSRM
Genérico
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5767629 CNPEM: 50022199 CHNM: 10004926 Não Comercializado
Autorizado
2018-10-26
APROVADO EM 29-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Amoxicilina + Ácido clavulânico Generis Phar 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml pó para suspensão oral amoxicilina + Ácido clavulânico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este medicamento à criança pois contém informação importante para ela. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento é normalmente receitado para um bebé ou uma criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que a criança. Se a criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Amoxicilina + Ácido clavulânico Generis Phar e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Generis Phar Como tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Generis Phar Efeitos secundários possíveis Como conservar Amoxicilina + Ácido clavulânico Generis Phar Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amoxicilina + Ácido clavulânico Generis Phar e para que é utilizado Amoxicilina + Ácido clavulânico Generis Phar é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam infeção. Contém dois medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça. Amoxicilina + Ácido clavulânico Generis Phar é usado em bebés e crianças para tratamento das seguintes infeções: Infeções do ouvido médio e sinusite Infeções do trato respiratório Infeções do trato urinário Infeções da pele e dos tecidos moles inclui Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 29-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Amoxicilina + Ácido clavulânico Generis Phar 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml pó para suspensão oral 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Quando reconstituída, cada ml de suspensão contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 80 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 11,4 mg de ácido clavulânico. Excipientes com efeito conhecido: aspartamo (E951). Cada ml de suspensão oral contém 2,26 mg de aspartame (E951) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral. Pó granular branco a esbranquiçado 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1Indicações terapêuticas Amoxicilina + Ácido clavulânico Generis Phar está indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1): Sinusite aguda bacteriana (adequadamente diagnosticada) Otite aguda média Exacerbação aguda da bronquite crónica (adequadamente diagnosticada) Pneumonia adquirida na comunidade Cistite Pielonefrite Infeções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite, mordidas de animal, abcesso dentário grave com celulite disseminada Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite. As diretrizes oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração. 4.2Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 29-03-2021 INFARMED As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e ácido clavulânico exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais. A dose selecionada de amoxicilina e ácido clavulânico para tratamento de cada infeção deverá ter em consideração: Os agentes patogénicos envolvidos e a sua suscetibilidade aos agentes antibacterianos (ver secção 4.4) A gravidade e local da infeção A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito abaixo. O uso de apresentações alternativas de Amoxicilina + Ácido clavulânico (por exemplo, Baca dokumen lengkap