Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atomoxetinum
G.L. Pharma GmbH
N06BA09
Atomoxetinum
25 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732012224
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Atofab, 10 mg, kapsułki, twarde Atofab, 18 mg, kapsułki, twarde Atofab, 25 mg, kapsułki, twarde Atofab, 40 mg, kapsułki, twarde _Atomoxetinum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Atofab i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Atofab 3. Jak przyjmowa ć lek Atofab 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Atofab 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ATOFAB I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Atofab zawiera atomoksetyn ę i jest stosowany w leczeniu zespołu nadpobudliwo ś ci psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Lek stosuje si ę : - u dzieci w wieku powy ż ej 6 lat - u młodzie ż y - u osób dorosłych Lek stosuje si ę tylko jako element pełnego programu leczenia, który wymaga równie ż stosowania metod niefarmakologicznych, takich jak poradnictwo i terapia zachowa ń . Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poni ż ej 6 lat z uwagi na brak informacji dotycz ą cych działania i bezpiecze ń stwa stosowania w tej grupie pacjentów. U osób dorosłych lek ten jest stosowany w leczeniu ADHD, je ż eli objawy s ą bardzo uci ąż liwe i zaburzaj ą prac ę lub ż ycie społeczne, a objawy choroby wyst ę powały u pacj Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atofab, 10 mg, kapsułki, twarde Atofab, 18 mg, kapsułki, twarde Atofab, 25 mg, kapsułki, twarde Atofab, 40 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Atofab, 10 mg, kapsułki, twarde Ka ż da kapsułka, twarda zawiera 10 mg atomoksetyny w postaci 11,43 mg atomoksetyny chlorowodorku. Atofab, 18 mg, kapsułki, twarde Ka ż da kapsułka, twarda zawiera 18 mg atomoksetyny w postaci 20,57 mg atomoksetyny chlorowodorku. Atofab, 25 mg, kapsułki, twarde Ka ż da kapsułka, twarda zawiera 25 mg atomoksetyny w postaci 28,57 mg atomoksetyny chlorowodorku. Atofab, 40 mg, kapsułki, twarde Ka ż da kapsułka, twarda zawiera 40 mg atomoksetyny w postaci 45,71 mg atomoksetyny chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Atofab, 10 mg, kapsułki, twarde Biały proszek w twardej ż elatynowej kapsułce o rozmiarze 3 (długo ść 15,7±0,4 mm), z nieprzejrzystym, białym wieczkiem z nadrukowanym na czarno napisem ‘10’ oraz nieprzejrzystym, białym korpusem z nadrukowanym na czarno napisem ‘mg’. Atofab, 18 mg, kapsułki, twarde Biały proszek w twardej ż elatynowej kapsułce o rozmiarze 3 (długo ść 15,7±0,4 mm), z nieprzejrzystym, ż ółtym wieczkiem z nadrukowanym na czarno napisem ‘18’ oraz nieprzejrzystym, białym korpusem z nadrukowanym na czarno napisem ‘mg’. Atofab, 25 mg, kapsułki, twarde Biały proszek w twardej ż elatynowej kapsułce o rozmiarze 3 (długo ść 15,7±0,4 mm), z nieprzejrzystym, niebieskim wieczkiem z nadrukowanym na czarno napisem ‘25’ oraz nieprzejrzystym, białym korpusem z nadrukowanym na czarno napisem ‘mg’. Atofab, 40 mg, kapsułki, twarde Biały proszek w twardej ż elatynowej kapsułce o rozmiarze 3 (długo ść 15,7±0,4 mm), z nieprzejrzystym, niebieskim wieczkiem z nadrukowanym na czarno napisem ‘40’ oraz nieprzejrzystym, niebieskim korpusem z nadrukowanym na czarno napisem ‘mg’. 2 4. SZCZEGÓŁOWE Baca dokumen lengkap