Attempta-ratiopharm 35 2 mg/0,035 mg überzogene Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Cyproteronacetat; Ethinylestradiol

Boleh didapati daripada:

ratiopharm GmbH (3087881)

Kod ATC:

G03HB01

INN (Nama Antarabangsa):

Cyproterone acetate, ethinylestradiol

Borang farmaseutikal:

überzogene Tablette

Komposisi:

Teil 1 - überzogene Tablette; Cyproteronacetat (08364) 2 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2004-12-01

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ATTEMPTA-RATIOPHARM_
_®_
_ 35 _
2 mg/0,035 mg überzogene Tabletten
Cyproteronacetat und Ethinylestradiol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Attempta-ratiopharm_
_®_
_ 35_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Attempta-ratiopharm_
_®_
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beachten?
3. Wie ist
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einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
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_®_
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aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ATTEMPTA-RATIOPHARM_
_®_
_ 35_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Attempta-ratiopharm_
_®_
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wird bei Frauen im gebärfähigen Alter zur Behandlung von
Hauterkrankungen wie z. B. Akne, sehr fettiger Haut und übermäßigem
Haarwachstum eingesetzt.
Aufgrund seiner verhütenden Eigenschaften sollte es Ihnen nur dann
verschrieben werden, wenn Ihr
Arzt der Ansicht ist, dass eine Behandlung mit einem hormonalen
Verhütungsmittel angebracht ist.
Sie sollten
_Attempta-ratiopharm_
_®_
_ 35_
nur dann einnehmen, wenn sich Ihre Hauterkrankung nach der
Anwendung anderer Behandlungen gegen Akne einschließlich lokal
angewendeter Behandlungen und
Antibiotika nicht gebessert hat.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ATTEMPTA-RATIOPHARM_
_®_
_ 35_ BEACHTEN?
_ATTEMPTA-R

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ATTEMPTA-RATIOPHARM_
_®_
_ 35 _
2 mg/0,035 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede überzogene Tablette enthält 2 mg Cyproteronacetat und 0,035 mg
Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat: 41,2 mg
Saccharose: 10,4 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Gelbliche, runde, bikonvexe Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung mäßig schwerer bis schwerer Akne aufgrund von
Androgenempfindlichkeit (mit oder
ohne Seborrhö) und/oder Hirsutismus bei Frauen im gebärfähigen
Alter.
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_35_
sollte erst nach dem Versagen einer topischen Therapie oder
systemischer
Antibiotikabehandlungen zur Aknetherapie angewendet werden.
Da es sich bei
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gleichzeitig um ein hormonales Kontrazeptivum handelt, darf
es nicht in Kombination mit anderen hormonalen Kontrazeptiva
angewendet werden (siehe Abschnitt
4.3).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
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_35_
wirkt empfängnisverhütend. Der Empfängnisschutz beginnt mit dem
ersten
Einnahmetag des Zyklus und besteht auch während der 7-tägigen
Einnahmepause. Ein weiteres
hormonelles Kontrazeptivum darf nicht gleichzeitig angewendet werden,
da dadurch die Patientin
einer übermäßigen Hormonmenge ausgesetzt wird und dies für einen
wirksamen Empfängnisschutz
nicht erforderlich ist. Frauen, die schwanger werden möchten, sollten
dieses Arzneimittel nicht
einnehmen.
_ _
_Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva
eingenommen haben _
_Beginn der Behandlung _
Die Behandlung beginnt mit dem 1. Tag des Zyklus (1. Tag der
Monatsblutung entspricht dem 1.
Zyklustag). Siehe auch „Umstellung von einem anderen oralen
Kontrazeptivum“.
Frauen, die amenorrhoisch sind, können an jedem beliebigen Tag mit
der Therapie beginnen; in diesen
Fällen ist der 1. Tag der T