Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Benazepril 4.6 mg
Calier Portugal, S.A
QC09AA07
Benazepril
Comprimido revestido
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães), Felinos (gatos)
Benazepril
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 14 unidade(s) 052/01/08DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 140 unidade(s) 052/01/08DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: MAIO DE 2021 PÁGINA 1 DE 19 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: MAIO DE 2021 PÁGINA 2 DE 19 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO BANACEP vet5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos. Cloridrato de Benazepril 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Benazepril 4,6 mg (equivalente a Cloridrato de Benazepril 5 mg) EXCIPIENTE(S): Dióxido de titânio (E171) 1,929 mg Óxido de ferro amarelo (E172) 0,117 mg Óxido de ferro vermelho (E172) 0,014 mg Óxido de ferro preto (E172) 0,004 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Comprimidos beges oblongos, divisíveis, revestidos por película 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (cães) e felinos (gatos). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Cães: Tratamento da insuficiência cardíaca congestiva. Gatos: Redução da proteinúria associada à insuficiência renal crónica. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar em casos de hipotensão, hipovolémia, hiponatremia ou insuficiência renal aguda. Não administrar em casos de insuficiência de débito cardíaco devido a estenose pulmonar ou aórtica. Não administrar durante a gestação ou lactação. (secção 4.7.) 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: MAIO DE 2021 PÁGINA 3 DE 19 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais Durante os ensaios clínicos, não foram observados sinais de toxicidade renal em cães e gatos, no entanto, como é rotina em casos de insuficiência renal crónica, recomenda-se a monitorização da Baca dokumen lengkap