Country: Slovakia
Bahasa: Slovak
Sumber: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Le Vet Beheer, Holandsko
QC09AA07
tbl.
140 tbl.; 98 tbl.; 28 tbl.; 14 tbl.
KEA, B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Benakor F 2,5 mg, filmom obalené tablety pre mačky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Benazeprilum 2,3 mg (ekvivalent 2,5 mg benazeprili hydrochloridum) POMOCNÉ LÁTKY: Oxid titaničitý (E-171) 0,53 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalené tablety. Biele oválne deliteľné tablety s deliacou ryhou na obidvoch stranách. Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké polovice. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Mačky. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Mačky: Zmiernenie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku. Nepoužívať v prípade hypotenzie, hypovolémie, hyponatrémie alebo pri akútnom zlyhaní obličiek. Nepoužívať v prípadoch poklesu minútového objemu srdca spôsobeného aortálnou alebo pulmonárnou stenózou. Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie ( pozri časť 4.7). 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIAŽiadne. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Počas klinického skúšania nebola pozorovaná prítomnosť renálnej toxicity u mačiek, v prípadoch chronického ochorenia obličiek sa však ako bežný postup odporúča počas liečby monitorovanie kreatinínu a močoviny v plazme, a počet erytrocytov. Účinnosť a bezpečnosť lieku_ _nebola doposiaľ stanovená u mačiek s nižšou hmotnosťou ako 2,5 kg. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM Po manipulácii s liekom si umyte ruky. V prípade náhodného perorálneho požitia lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte obal alebo písomnú informáciu pre používateľov lekárovi. Tehotné ženy musia byť obzvlášť opatrné,Baca dokumen lengkap