Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
budezonid
Orion Corporation
R03BA02
budezonid
prašek za inhaliranje
budezonid 200 µg / 1 odmerek
Za inhaliranje
200 odmerek
Rp
budezonid
Pakiranje :škatla z inhalatorjem z 200 odmerki; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
JAZMP-IB/053 - 14.10.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO BUDESONID ORION EASYHALER 100 MIKROGRAMOV/ODMEREK BUDESONID ORION EASYHALER 200 MIKROGRAMOV/ODMEREK BUDESONID ORION EASYHALER 400 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE budezonid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Budesonid Orion Easyhaler in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Budesonid Orion Easyhaler 3. Kako uporabljati zdravilo Budesonid Orion Easyhaler 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Budesonid Orion Easyhaler 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BUDESONID ORION EASYHALER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina v zdravilu Budesonid Orion Easyhaler je budezonid. Prašek budezonida je na voljo v inhalatorju. Prašek vdihnete v pljuča skozi ustnik inhalatorja. Budezonid deluje tako, da zmanjšuje in preprečuje otekanje ter vnetje v pljučih. Zdravilo Budesonid Orion Easyhaler je tako imenovano " PREPREČEVALNO ZDRAVILO ". Uporabljamo ga za preprečevanje simptomov astme. Spada v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi. Budezonid NE ustavi napada astme, ki se je že začel. Zato morate vedno imeti pri sebi hitrodelujoče bronhodilatacijsko " ZDRAVILO ZA OLAJŠANJE " (agonist beta 2 ). Učinek budezonida je lahko opazen po nekaj dneh zdravljenja, vendar je največji šele po nekaj tednih. Zdravilo Budesonid Orion Easyhaler morate uporabljati redno, da prep Baca dokumen lengkap
JAZMP-IA/056/G - 30.11.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Budesonid Orion Easyhaler 200 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje. 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek vsebuje 200 mikrogramov budezonida. Z uporabo inhalatorja Easyhaler vsebuje aplicirani odmerek ("iz sprožilnika") enako količino učinkovine kot določeni odmerek ("iz rezervoarja"). Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za inhaliranje Bel ali skoraj bel prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje blage, zmerne in hude persistentne astme. (Opozorilo: Zdravilo Budesonid Orion Easyhaler ni primerno za zdravljenje akutnih napadov astme.) 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Terapevtski učinek se pojavi po nekaj dneh in doseže maksimum po nekaj tednih zdravljenja. Če bolnik prehaja na zdravilo Budesonid Orion Easyhaler z drugih inhalatorjev, je treba zdravljenje individualizirati. Upoštevati je treba prej uporabljano učinkovino, odmerno shemo in način aplikacije. Bolnikom je treba predpisati takšen začetni odmerek inhalacijskega budezonida, s katerim ustrezno nadzorujemo in kontroliramo njihovo bolezen. Odmerek je treba prilagajati, dokler ni dosežen nadzor, nato pa ga titrirati do najnižjega odmerka, ki ohranja učinkovit nadzor nad astmo. Če je potrebna ustrezna prilagoditev odmerka, so na voljo manjše jakosti zdravila Budesonid Orion Easyhaler. ZAČETNI ODMEREK za odrasle (vključno s starejšimi bolniki in mladostniki, od 12 do 17 let) z blago astmo (2. stopnja) in za otroke od 6. do 11. leta starosti je od 200 do 400 mikrogramov/dan. Če je potrebno, je mogoče odmerek povečati do 800 mikrogramov/dan. Pri odraslih bolnikih z zmerno (3. stopnja) ali hudo (4. stopnja) astmo je začetni odmerek lahko do 1600 mikrogramov/dan. Vzdrževalni JAZMP-IA/056/G - 30.11.2021 2 odmerek je treba prilagoditi potrebam posameznega bolnika, z upoštevanjem izrazitosti bolezni in bol Baca dokumen lengkap