Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bupivacainhydrochlorid monohydrat
Amgros I/S
N01BB01
Bupivacain hydrochloride monohydrate
2,5 MG/ML
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1992-11-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUPIVACAIN SAD 2,5 MG/ML OG 5 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING bupivacainhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Bupivacain SAD til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bupivacain SAD 3. Sådan skal du tage Bupivacain SAD 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Bupivacain SAD er et lokalbedøvende lægemiddel. Bupivacain SAD anvendes til lokalbedøvelse. Desuden anvendes midlet til blokader (bedøvelse af smertenerver) ved smerter i muskler, sener og led. Du vil få Bupivacain SAD som en indsprøjtning af en læge eller sygeplejerske. Lægen kan give dig Bupivacain SAD for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUPIVACAIN SAD TAG IKKE BUPIVACAIN SAD - hvis du er allergisk over for bupivacain, andre lokalbedøvende lægemidler af samme type (amidtypen) eller et af de øvrige indholdsstoffer punkt 6) - hvis du har akut aktiv sygdom i centralnervesystemet som meningitis, tumorer, børnelammelse, forhøjet eller mistanke om forhøjet tryk i kraniet og blødning i kraniet - hvis du har forsnævring i rygkanalen eller i en nerverodskanal og aktiv sygdom (f.eks. betændelse i hvirvelsøjlen, tuberkulose, tumor) eller nyere traume (f.eks. knoglebrud) på rygsøjlen - i Baca dokumen lengkap
16. JANUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPIVACAIN SAD, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 8553 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bupivacain SAD 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Bupivacainhydrochlorid 2,5 mg/ml og 5 mg/ml. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Natrium (se pkt. 4.4) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar, farveløs til næsten farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lednings- og infiltrationsanalgesi. Epidural analgesi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Må ikke injiceres intravaskulært . Dosering _VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR _ Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte teknikker hos gennemsnitlige voksne. Tallene i søjlen "Dosis" angiver det gennemsnitlige doseringsinterval. Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de faktorer, der indvirker specifikt på blokadeteknik og de individuelle patientkrav. _Bupivacain_SAD_injektionsvæske, opløsning_ 2,5_mg-ml_og_5_mg-ml_ _Side 1 af 12_ Når der anvendes langvarige blokader, enten via kontinuerlig infusion eller via gentagne bolus-injektioner, skal risikoen for at nå et toksisk plasmaniveau eller for at inducere en lokal skade på nerven overvejes. Klinikerens erfaring og kendskab til patientens fysiske status er vigtige, når dosis beregnes. Den laveste dosis, som kræves for at fremkalde effektiv anæstesi, bør anvendes. Der forekommer individuelle variationer i anslagstid og virkningsvarighed. _Pædiatrisk population_ _BØRN 1-12 ÅR_ De doser, der er angivet i tabellen, skal betragtes som vejledning for anvendelse til børn. Der forekommer individuelle variationer. Hos børn hvis kropsvægt er høj er det ofte nødvendigt med en trinvis dosisreduktion som bør baseres på den ideale kropsvægt. Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de faktorer, der indvirker specifikt på blokadeteknik og de individuelle patientkrav. TABEL 1. DOSERING TYPE AF BLOKADE KONCENTRATI ON MG/ML % DOSIS ML MG ANS Baca dokumen lengkap