Cefa-Safe 300 mg intramammális szuszpenzió tejhasznú teheneknek szárazra állításkor A.U.V.

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Bahan aktif:

Cefapirin-benzatin

Boleh didapati daripada:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Kod ATC:

QJ51DB08

INN (Nama Antarabangsa):

Cefapirin-benzatin

Borang farmaseutikal:

Intramammális szuszpenzió

Jenis preskripsi:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Kumpulan terapeutik:

Szarvasmarha (tejhasznú tehén szárazra álláskor )

Kawasan terapeutik:

cefapirin

Ringkasan produk:

Eseti engedély száma: 4284/1/21 NÉBIH ÁTI (20 fecskendo és 20 törlokendo, 4284/2/21 NÉBIH ÁTI (144 fecskendo és 144 törloken; Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha (tejhasznú tehén szárazra álláskor ), Intramammalis alkalmazás, tej, 33 nap; Szarvasmarha (tejhasznú tehén szárazra álláskor ), Intramammalis alkalmazás, Eheto szövetek, 14 nap

Status kebenaran:

engedélyezve

Tarikh kebenaran:

2021-10-05

Risalah maklumat

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Cefa-Safe 300 mg intramammális szuszpenzió tejhasznú teheneknek
szárazra állításkor A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cefa-Safe 300 mg intramammális szuszpenzió tejhasznú teheneknek
szárazra állításkor A.U.V.
Cefapirin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A 10 ml-es intramammális fecskendő tartalma:
Hatóanyag:
Cefapirin
300 mg
(ami megfelel 383,3 mg cefapirin-benzatinnak)
Krémszerű, olajos szuszpenzió.
4.
JAVALLAT(OK)
Cefapirinre
érzékeny
Staphylococcus
aureus,
koaguláz-negatív
staphylococcusok,
Streptococcus
agalactiae, Streptococcus dysgalactiae és Streptococcus uberis okozta
szubklinikai tőgygyulladás
szárazra állításkori gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem
alkalmazható
olyan
állatokon,
amelyeknél
ismert
a
cefalosporinokkal,
más
béta-laktám
antibiotikummal vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység.
Nem alkalmazható súlyos vesebetegségben szenvedő állatokon.
Vesebetegségben
szenvedő
állatokon
kizárólag
a
kezelést
végző
állatorvos
által
elvégzett
előny/kockázat elemzést követően alkalmazható.
Klinikai tőgygyulladásban szenvedő teheneken nem alkalmazható.
Lásd még a 12. szakaszt.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritkán allergiás reakciókat figyeltek meg.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb,
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból töb

Ciri produk

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cefa-Safe 300 mg intramammális szuszpenzió tejhasznú teheneknek
szárazra állításkor A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A 10 ml-es intramammális fecskendő tartalma:
Hatóanyag:
Cefapirin
300 mg
(ami megfelel 383,3 mg cefapirin-benzatinnak)
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Intramammális szuszpenzió.
Krémszerű, olajos szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha (tejhasznú tehén szárazra állításkor).
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Cefapirinre
érzékeny
Staphylococcus
aureus,
koaguláz-negatív
staphylococcusok,
Streptococcus
agalactiae, Streptococcus dysgalactiae és Streptococcus uberis okozta
szubklinikai tőgygyulladás
szárazra állításkori gyógykezelésére.
4.3
Ellenjavallatok
Nem
alkalmazható
olyan
állatokon,
amelyeknél
ismert
a
cefalosporinokkal,
más
béta-laktám
antibiotikummal vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység.
Nem alkalmazható súlyos vesebetegségben szenvedő állatokon.
Vesebetegségben
szenvedő
állatokon
kizárólag
a
kezelést
végző
állatorvos
által
elvégzett
előny/kockázat elemzést követően alkalmazható.
Klinikai tőgygyulladásban szenvedő teheneken nem alkalmazható.
Lásd még a 4.7. szakaszt.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A
készítmény
alkalmazását
a
kezelendő
állatból
izolált
kórokozó
antibiotikum
érzékenységi
vizsgálatára kell alapozni. Ha ez nem lehetséges, akkor a kezelést
a helyi (területi vagy telepi), a
célbaktérium érzékenységére vonatkozó járványtani
információkra kell alapozni.
A készítmény jellemzőinek összefoglalójában leírtaktól
eltérő alkalmazás megnövelheti a cefapirinre
rezisztens baktériumok