Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cefazolin
KRKA, d.d., Novo mesto
J01DB04
cefazolin
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
cefazolin 1000 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
10 viala
H
cefazolin
Pakiranje :škatla z 10 vialami s 1048 mg praška; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-04-04
1.3.1 Cefazolin sodium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL154795_1 05.08.2020 – Updated: 05.08.2020 Page 1 of 5 JAZMP-IB/014 - 05.11.2020 NAVODILO ZA UPORABO CEFAMEZIN 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE cefazolin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Cefamezin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Cefamezin 3. Kako uporabljati zdravilo Cefamezin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cefamezin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CEFAMEZIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Cefamezin je antibiotik iz skupine prve generacije cefalosporinov in je namenjen za: - zdravljenje okužb sečil, dihal, rodil, kože in mehkih tkiv ter za zdravljenje hude okužbe z razsojem bakterij po krvi (sepse), vnetja kosti (osteomielitisa) in vnetja notranje posrčnice (endokarditisa); - preprečevanje okužb, ki bi lahko nastale pri kirurških posegih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO CEFAMEZIN ZDRAVILA CEFAMEZIN NE SMETE PREJEMATI - če ste alergični na cefazolin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo. Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Cefamezin: - če ste ledvični bolnik, ker boste zdravilo morda jemali v daljših presledkih; zdravnik bo odredil pogostost odmerjanja glede na stopnjo ledvične okvare; - če ste preobčutljivi za penicil Baca dokumen lengkap
1.3.1 Cefazolin sodium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL154794_1 05.08.2020 – Updated: 05.08.2020 Page 1 of 8 JAZMP-IB/014 - 05.11.2020 1. IME ZDRAVILA Cefamezin 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 1 g cefazolina v obliki 1048 mg natrijevega cefazolinata. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena viala vsebuje 48 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Prašek je kristaliničen, rumenkasto-bele barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo zanj občutljivi mikroorganizmi, in sicer okužbe sečil, dihal, rodil, kože in mehkih tkiv, sepse, osteomielitisa in endokarditisa. - Uporabljamo ga za perioperativno profilakso. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Odrasli_ Običajni dnevni odmerek za blage okužbe je 1500 mg do 2000 mg, razdelimo ga na tri enake odmerke. Pri hujših okužbah damo 3000 mg do 4000 mg na dan v treh ali štirih enakih odmerkih. Za preprečevanje pooperativnih okužb priporočamo 1000 mg intravensko ali intramuskularno pol ure do eno uro pred posegom, nato pa 500 mg do 1000 mg vsakih 6 do 8 ur, če je potreben več kot en odmerek. Pri posegih, kjer okužba pomeni posebno tveganje, naj bo zdravljenje dolgotrajnejše. Pri daljših posegih (2 uri in dlje) damo med posegom 500 mg do 1000 mg intravensko ali intramuskularno. _ _ _ _ _Pediatrična populacija (otroci do 17 let)_ Dnevni odmerek za blage do srednje okužbe je 25 mg do 50 mg na kg telesne mase v treh ali štirih enakih delih, počasi intramuskularno ali intravensko. Pri hudih okužbah je dnevni odmerek 100 mg na kg telesne mase, ki je tudi največji priporočeni dnevni odmerek. Za preprečevanje postoperativnih okužb dajemo 20 do 30 mg na kg telesne mase v intramuskularni ali intravenski injekciji pol ure do največ ene ure pred posegom. O uporabi cefazolina pri nedonošenčkih in novorojenčkih do ene Baca dokumen lengkap