Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciclosporin
TEVA GmbH (3086597)
L04AD01
cyclosporine
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Ciclosporin (22510) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-08-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CICLOSPORIN PRO 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Ciclosporin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Ciclosporin Pro_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Ciclosporin Pro_ beachten? 3. Wie ist _Ciclosporin Pro_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Ciclosporin Pro_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _CICLOSPORIN PRO_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST _CICLOSPORIN PRO_? Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung _Ciclosporin Pro_ . Es enthält den Wirkstoff Ciclosporin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva. Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern. WOFÜR WIRD _CICLOSPORIN PRO_ ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES? • WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER STAMMZELLTRANSPLANTATION ERHALTEN HABEN, dann soll mit _Ciclosporin Pro_ das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert werden. _Ciclosporin Pro_ verhindert eine Abstoßung von transplantierten Organen, indem es die Entwicklung bestimmter Zellen blockiert, die normalerweise das transplantierte Gewebe angreifen würden. • WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN, bei der die Zellen in Ihrem Körper durc Baca dokumen lengkap
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _CICLOSPORIN PRO 25 MG WEICHKAPSELN _ _CICLOSPORIN PRO 50 MG WEICHKAPSELN _ _CICLOSPORIN PRO 100 MG WEICHKAPSELN _ _CICLOSPORIN PRO 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ciclosporin Pro 25 mg Weichkapseln _ Jede Weichkapsel enthält 25 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (pro Kapsel) Sorbitol: 8,6 mg. Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 73,7 mg. Dieses Arzneimittel enthält 39,9 mg Alkohol (Ethanol) pro Weichkapsel. _Ciclosporin Pro 50 mg Weichkapseln _ Jede Weichkapsel enthält 50 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (pro Kapsel) Sorbitol: 20,2 mg. Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 147,4 mg. Dieses Arzneimittel enthält 79,8 mg Alkohol (Ethanol) pro Weichkapsel. _Ciclosporin Pro 100 mg Weichkapseln _ Jede Weichkapsel enthält 100 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (pro Kapsel) Sorbitol: 28,7 mg. Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 294,7 mg. Dieses Arzneimittel enthält 159,6 mg Alkohol (Ethanol) pro Weichkapsel. _Ciclosporin Pro 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen _ 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (pro ml Lösung) Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 280,0 mg. Dieses Arzneimittel enthält 120 mg Alkohol (Ethanol) pro ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Ciclosporin Pro 25/50/100 mg Weichkapseln _ Weichkapsel _Ciclosporin Pro 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen _ Lösung zum Einnehmen _Ciclosporin Pro 25 mg Weichkapseln _ Gelbe Weichkapseln (oval 5), die eine gelbliche bis gelblich-braune Flüssigkeit enthalten. Jede Kapsel ist mit einem „Sanduhr Logo“ und „25 mg“ bedruckt. 2 _Ciclosporin Pro 50 mg Weichkapseln _ Ocker-gelbe Weichkapseln (oblong 11), die eine gelbliche bis gelblich-braune Flüssigkeit enthalten. Jede Kapsel ist mit einem „Sanduhr Logo“ und „50 mg“ bedruckt. _Ciclosporin P Baca dokumen lengkap