Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLORFENICOL
Zoetis Österreich GmbH
QJ01BA90
FLORFENICOL
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2011-07-28
1/6 GEBRAUCHSINFORMATION Colfen 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber in DE: Pfizer GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Zulassungsinhaber in AT: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: KRKA, tovarna zdravil, d.d. NOVO mesto Smarjeska cesta 6 8501 NOVO MESTO SLOWENIEN BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Colfen 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Florfenicol WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Florfenicol 300 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Propylenglycol Dimethylsulfoxid Macrogol 400 Hellgelbe bis gelbe, klare, viskose Lösung, praktisch frei von Partikeln ANWENDUNGSGEBIET(E) Rind: Infektionskrankheiten, die durch Florfenicol-empfindliche Bakterien verursacht werden. 2/6 Metaphylaktische und therapeutische Behandlung von respiratorischen Erkrankungen beim Rind aufgrund von Infektionen mit _Mannheimia haemolytica, _ _Pasteurella multocida _und_ Histophilus somni. _ Die Erkrankung sollte vor der metaphylaktischen Behandlung im Rinderbestand nachgewiesen sein._ _ Schwein: Behandlung von akut auftretenden respiratorischen Erkrankungen, die durch Florfenicol-empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae _und_ _ _Pasteurella multocida _verursacht werden. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Bullen und Ebern, die zur Zucht vorgesehen sind. Nicht anwenden bei beka Baca dokumen lengkap
1/7 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Colfen 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Florfenicol 300 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Hellgelbe bis gelbe, klare, viskose Lösung, praktisch frei von Partikeln. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Rind: Infektionskrankheiten, die durch Florfenicol-empfindliche Bakterien verursacht werden. Metaphylaktische und therapeutische Behandlung von respiratorischen Erkrankungen beim Rind aufgrund von Infektionen mit _Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida _ und_ Histophilus somni. _ Die Erkrankung sollte vor der metaphylaktischen Behandlung im Rinderbestand nachgewiesen sein._ _ Schwein: Behandlung von akut auftretenden respiratorischen Erkrankungen, die durch Florfenicol-empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae _und_ _ _Pasteurella multocida _ verursacht werden. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Bullen und Ebern, die zur Zucht vorgesehen sind. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Vorliegen von Resistenzen gegenüber dem Wirkstoff anwenden. 2/7 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Baca dokumen lengkap