Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIMENHYDRINAT
Panpharma
A04AD
dimenhydrinate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-10-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DIMENHYDRINAT PANPHARMA 6,2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG (IV) Wirkstoff: Dimenhydrinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dimenhydrinat Panpharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dimenhydrinat Panpharma beachten? 3. Wie ist Dimenhydrinat Panpharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dimenhydrinat Panpharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIMENHYDRINAT PANPHARMA (IV) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dimenhydrinat Panpharma Injektionslösung (IV) gehört zur Gruppe der H 1 -Antihistaminika. Es wird zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs, insbesondere bei Reisekrankheit, angewendet. Hinweis: Dimenhydrinat Panpharma Injektionslösung (IV) darf nicht als alleiniges Mittel zur Behandlung von durch Chemotherapie induzierter Übelkeit und Erbrechen verwendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIMENHYDRINAT BEACHTEN? DIMENHYDRINAT PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - bei Problemen mit der Bildung der roten Blutkörperchen (Porphyrie); - bei einem akuten Asthmaanfall; - bei grünem Star (Engwinkelglaukom); - bei einem Nebennierentumor (Phäochromozytom); - bei vergrößerter Prostata (Prostatahyperplas Baca dokumen lengkap
1/9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dimenhydrinat Panpharma 6,2 mg/ml Injektionslösung (IV) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 10 ml Ampulle enthält 62 mg Dimenhydrinat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1_._ 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung (IV) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von: - Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Ätiologie - Bewegungskrankheit. Hinweis: Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Zytostatika-induzierter Übelkeit und Erbrechen nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Im Allgemeinen beträgt die Dosierung für ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE: 62 - 186 mg Dimenhydrinat (entsprechend 1 - 3 Ampullen) pro Tag. Eine Tageshöchstdosis von 400 mg darf nicht überschritten werden. KINDER VON 6 BIS 14 JAHRE: 25 - 50 mg Dimenhydrinat 1 - 3 Mal täglich. Eine Tageshöchstdosis von 150 mg darf nicht überschritten werden. KINDER AB 6 KG KÖRPERGEWICHT: 1,25 mg Dimenhydrinat/kg Körpergewicht, 1 - 3 Mal täglich. ÜBERDOSIERUNGEN MIT DIMENHYDRINAT KÖNNEN, INSBESONDERE BEI KINDERN UNTER DREI JAHREN, LEBENSBEDROHLICH SEIN UND MÜSSEN DESHALB IN DIESER ALTERSGRUPPE UNTER ALLEN UMSTÄNDEN VERMIEDEN WERDEN. SIEHE ABSCHNITT 4.9. 2/9 Art und Dauer der Anwendung: Zur Prophylaxe der Reisekrankheit erfolgt die erstmalige Gabe ca. ½ – 1 Stunde vor Reisebeginn. Zur Therapie von Übelkeit und Erbrechen werden die Gaben in regelmäßigen Abständen über den Tag verteilt. Bei der intravenösen Gabe ist Dimenhydrinat Panpharma 6,2 mg/ml Injektionslösung (IV) sehr langsam zu injizieren (10 ml in nicht weniger als 2 min). Bei Applikation durch eine liegende Verweilkanüle muss mit Kochsalz- oder Ringerlösung nachinfundiert werden. Zur Infusion kann Dimenhydrinat Panpharma 6,2 mg/ml Injektionslösung (IV) in folgende Infusionslösungen gegeben werden: - Glucose 5/10 %, - Isotonische Kochsalzlösung, - Ringerlö Baca dokumen lengkap