Donepezilo Aurovitas 5 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Donepezilo

Boleh didapati daripada:

Generis Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

N06DA02

INN (Nama Antarabangsa):

Donepezilo

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Donepezilo, cloridrato 5 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 28 unidade(s)

Kelas:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

donepezil

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5690466 CNPEM: 50002376 CHNM: 10043943 Temporariamente indisponível

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2016-07-22

Risalah maklumat

APROVADO EM
12-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Donepezilo Aurovitas 5 mg comprimidos revestidos por película
Donepezilo Aurovitas 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de donepezilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Donepezilo Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Aurovitas
3. Como tomar Donepezilo Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Donepezilo Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Donepezilo Aurovitas e para que é utilizado
Donepezilo
Aurovitas
(cloridrato
de
donepezilo)
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos designados por inibidores da acetilcolinesterase.
O
donepezilo
aumenta
os níveis
de
uma
substância
(acetilcolina)
no
cérebro
envolvida na memória através da diminuição da decomposição da
acetilcolina.
É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem
foi
diagnosticada doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. Os
sintomas
incluem perda crescente de memória, confusão e alterações
comportamentais. Como
resultado, os doentes com doença de Alzheimer apresentam dificuldades
cada vez
maiores em executar as suas atividades diárias normais.
Donepezilo Aurovitas destina-se apenas para utilização em doentes
adultos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Aurovitas
Não tome Donepezilo Aurovitas
se tem alergia ao

Ciri produk

APROVADO EM
12-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Donepezilo Aurovitas 5 mg comprimidos revestidos por película
Donepezilo Aurovitas 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de cloridrato de
donepezilo,
equivalente a 4,56 mg de donepezilo.
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
donepezilo,
equivalente a 9,12 mg de donepezilo.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 84 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película contém 168 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Donepezilo Aurovitas 5 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos
revestidos
por
película
brancos
a
esbranquiçados,
redondos
e
biconvexos, gravados com “X” numa das faces e “11” na outra
face.
Donepezilo Aurovitas 10 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película amarelos, redondos e biconvexos,
gravados com
“X” numa das faces e “12” na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Donepezilo Aurovitas comprimidos revestidos por película está
indicado para o
tratamento sintomático da doença de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos/Idosos:
O tratamento é iniciado com 5 mg/dia (dose única diária). A dose de
5 mg/dia deve
ser mantida pelo menos durante um mês a fim de permitir que as
respostas clínicas
APROVADO EM
12-01-2022
INFARMED
iniciais
ao
tratamento
sejam
avaliadas
e
para
que
sejam
alcançadas
as
concentrações de cloridrato de donepezilo do estado de equilíbrio.
Após a avaliação clínica do tratamento com 5 mg/dia durante um
mês, a dose de
Donepezilo pode ser aumentada para 10 mg/dia (dose única diária). A
dose diária
máxima recomendada é de 10 mg. Dos