Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epirubicinhydrochlorid
Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel (8002731)
L01DB03
Epirubicin hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Epirubicinhydrochlorid (22966) 50 Milligramm
Injektion intravenös
erloschen
2001-03-19
palde-eracin50mg-201502-cv.rtf Seite: 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ERACIN ® INJEKTIONSLÖSUNG 50 MG, 2 MG/ML Epirubicinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ERACIN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ERACIN beachten? 3. Wie ist ERACIN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ERACIN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ERACIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ERACIN ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs. Die Behandlung mit einem Antikrebs- Arzneimittel wird manchmal auch Chemotherapie genannt. ERACIN gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Anthracycline. Diese wirken auf sich teilende Zellen, so dass diese ihr Wachstum verlangsamen oder einstellen, und erhöhen die Wahrscheinlichkeit, dass die Zellen absterben. ERACIN wird zur Behandlung unterschiedlicher Krebsarten angewendet. Die Art der Anwendung hängt von der Krebsart ab, die behandelt wird. Wenn ERACIN in die Blutbahn injiziert wird, wird es zur Behandlung von Brust-, Magen- und Lungenkrebs sowie fortgeschrittenem Eierstockkrebs angewendet. Wenn ERACIN durch einen Schlauch in die Blase gegeben wird, wird es zur Behandlung von Krebs der Blasenwand angewe Baca dokumen lengkap
spcde-gemeinsam-epirubicinhydrochlorid-201509-cv.rtf Seite: 1 von 18 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL ERACIN ® Injektionslösung 10 mg, 2 mg/ml ERACIN ® Injektionslösung 20 mg, 2 mg/ml ERACIN ® Injektionslösung 50 mg, 2 mg/ml ERACIN ® Injektionslösung 200 mg, 2 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Milliliter Injektionslösung enthält 2 mg Epirubicinhydrochlorid. 1 Durchstechflasche ERACIN Injektionslösung 10 mg mit 5 ml Injektionslösung enthält 10 mg Epirubicinhydrochlorid 1 Durchstechflasche ERACIN Injektionslösung 20 mg mit 10 ml Injektionslösung enthält 20 mg Epirubicinhydrochlorid 1 Durchstechflasche ERACIN Injektionslösung 50 mg mit 25 ml Injektionslösung enthält 50 mg Epirubicinhydrochlorid 1 Durchstechflasche ERACIN Injektionslösung 200 mg mit 100 ml Injektionslösung enthält 200 mg Epirubicinhydrochlorid Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Natriumverbindungen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare rote Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epirubicin wird zur Behandlung verschiedener Neoplasien eingesetzt, einschließlich: – Mammakarzinom – Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom – Magenkarzinom – Kleinzelliges Bronchialkarzinom Bei intravesikaler Gabe hat sich Epirubicin als hilfreich erwiesen in der Therapie von: – Papillärem Übergangszellkarzinom der Blase – Carcinoma-in-situ der Blase – Intravesikale Rezidivprophylaxe oberflächlicher Blasenkarzinome nach transurethraler Resektion. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG spcde-gemeinsam-epirubicinhydrochlorid-201509-cv.rtf Seite: 2 von 18 ERACIN ist nur zur intravenösen oder intravesikalen Anwendung bestimmt. Parenterale Arzneimittel sind vor Gebrauch visuell zu prüfen. Nur klare Lösungen ohne Partikel dürfen verwendet werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern ist nicht untersucht. _INTRAVENÖSE ANWENDUNG _ Es wird empfohlen, ERACIN über den Schlauch einer frei laufe Baca dokumen lengkap