Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Glikoze
Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland
B05BA03
Glucose
5%
Šķīdums infūzijām
Pr.
Fresenius Kabi France, France; Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Werk Friedberg, Germany; Fresenius Kabi Italia S.r.l., Italy; Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GLUCOSE FRESENIUS 5% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM Glucosum anhydricum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Glucose Fresenius 5% šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Glucose Fresenius 5% šķīduma infūzijām lietošanas 3. Kā lietot Glucose Fresenius 5% šķīdumu infūzijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Glucose Fresenius 5% šķīdumu infūzijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GLUCOSE FRESENIUS 5% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Glikoze pieder vielām, kam liela nozīme organismā kā enerģijas avotam, osmotiskās darbības regulētājai. Organismā glikoze ātri metabolizējas. To lietojot, pieaug glikozes koncentrācija asinīs un šūnas tiek nodrošinātas ar enerģētisku substrātu. Glikoze metabolizējas līdz oglekļa dioksīdam un ūdenim. Tāpēc, pielietojot glikozes šķīdumu, organisms tiek nodrošināts ar ekvivalentu ūdens daudzumu. Glikozes infūzija stimulē diurēzi, kura ir atkarīga no izlietotā šķīduma daudzuma un pacienta klīniskā stāvokļa. Glucose Fresenius 5% šķīdums infūzijām visbiežāk tiek lietots: hipertonisko dehidratācijas stāvokļu un šoka ārstēšanai; šķidruma zaudējuma kompensācijai operācijas laikā: nepieciešamā diennakts ūdens daudzuma nodrošināšanai; Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 28-04-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Glucose Fresenius 5% šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1000 ml šķīduma satur: Glikozi bezūdens (Glucosum anhydricum) 50,0 g (glikozes monohidrāta veidā) Šķīduma pH 3,5 – 6,5 Šķīduma osmotiskais spiediens aptuveni 300 mosm/l Šķīduma enerģētiskā vērtība 840 kJ/l (200 kkal/l) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Nepieciešamā diennakts ūdens daudzuma nodrošināšana. Intravenozi ievadāmo zāļu līdzekļu atšķaidīšana vai to šķīdumu pagatavošana. Kopā ar kalcija šķīdumiem, skābo karbonātu – hiperkaliēmijas novēršana. Ketoacidozes novēršana ( kopā ar insulīnu). Hipertonisko dehidratācijas stāvokļu un šoka ārstēšana. Šķidruma zaudējuma kompensācija operācijas laikā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Glucose Fresenius 5% šķīdumu ievada intravenozi. Deva atkarīga no slimnieka vecuma, ķermeņa masas, klīniskā stāvokļa, elektrolītu skābju-sārmu līdzsvara. Pieaugušiem ieteicamā 5% glikozes šķīduma maksimālā deva – 40 ml/kg ķermeņa masas diennaktī (līdz 3000 ml), maksimālais infūzijas ātrums – 360 ml stundā. Bērniem ieteicamā glikozes maksimālā deva 5 g glikozes/kg ķermeņa masas diennaktī, maksimālais infūzijas ātrums – 0,5 g glikozes/kg ķermeņa masas/stundā. Hiponatriēmijas riska dēļ pirms ievadīšanas un tās laikā var būt jāuzrauga šķidruma līdzsvars, glikozes līmenis serumā, nātrija un citu elektrolītu līmenis serumā, īpaši pacientiem ar pastiprinātu neosmotisku vazopresīna izdalīšanos (antidiurētiskā hormona neatbilstošas sekrēcijas sindroms) un pacientiem, kuri vienlaikus lieto vazopresīna agonistus. Nātrija koncentrācijas serumā uzraudzība ir īpaši svarīga, lietojot zāles ar zemāku nātrija koncentrāciju, nekā serumam. Pēc Glucose Fresenius Baca dokumen lengkap