Hippotrim vet. 200 mg/ml + 40 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

sulfadiazin; trimetoprim

Boleh didapati daripada:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Kod ATC:

QJ01EW10

INN (Nama Antarabangsa):

sulfadiazine; trimethoprim

Dos:

200 mg/ml + 40 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Injektionsvätska, lösning

Komposisi:

sulfadiazin 200 mg Aktiv substans; trimetoprim 40 mg Aktiv substans; klorkresol Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kumpulan terapeutik:

Häst, Nöt, Svin

Kawasan terapeutik:

Sulfadiazin och trimetoprim

Ringkasan produk:

Förpacknings: Injektionsflaska 3x12x100 ml; Injektionsflaska 12x100 ml; Injektionsflaska 100 ml

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

1992-10-23

Risalah maklumat

BIPACKSEDEL
1.
VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Hippotrim Vet. 200mg/ml + 40 mg/ml, injektionsvätska, lösning.
2.
DEKLARATION AV AKTIVT (A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN
1ml innehåller:
AKTIVT (A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Sulfadiazin 200 mg
Trimetoprim 40 mg
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Klorkresol, dinatriumedetat, n-metylpyrrolidon,
natriumformaldehydsulfoxyl, natriumhydroxid
till pH 10,0-10,2, vatten för injektionsvätskor till1 ml
3.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA
Innehavare av godkännandet för försäljning
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
County Down
BT35 6JP
Nordirland,och Storbritannien
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
4.
DJURSLAG
Nötkreatur, häst och svin.
5.
INDIKATIONER
Infektioner hos nöt, häst och svin orsakade av mikroorganismer
känsliga för trimetoprim och
sulfonamid.
6.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG
Normaldosering
_:_
Dosen till nöt, häst och svin är 0,6 ml/10 kg kroppsvikt (15 mg/kg
kroppsvikt
avseende totalinnehållet av aktiva substanser) 1-2 gånger per dygn.
7.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Nötkreatur
_:_
intravenöst eller intramuskulärt.
Svin: intramuskulärt.
Häst
_:_
intravenöst.
8.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Behandlingen bör fortgå i 5 dygn eller tills symtomfrihet förelegat
i 2 dygn.
Intravenös injektion skall ges långsamt med kroppsvarm lösning. Vid
tecken på intolerans skall
administreringen avbrytas och chockbehandling insättas.
Under behandlingen skall djuren ha fri tillgång till dricksvatten.
9.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte ges till djur som visat överkänslighet mot sulfapreparat.
Skall inte ges till djur som har svår njur- eller leverskada.
10.
BIVE

Ciri produk

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1
D
ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Hippotrim vet. 200 mg/ml + 40 mg/ml, injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
1 ml innehåller:
Sulfadiazin 200 mg
Trimetoprim 40 mg
HJÄLPÄMNEN
Klorkresol, dinatriumedetat, n-methylpyrrolidon,
natriumformaldehydsulphoxylat,
natriumhydroxid för pH-justering, vatten för injektionsvätskor till
1 ml
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
4
F
ARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Kombination av sulfonamid och trimetoprim
ATCvet-kod: QJ01EW10
De aktiva substanserna i Hippotrim vet. utgörs av trimetoprim och
sulfadiazin i förhållande
1:5. Det sistnämnda är en sulfonamid med kort utsöndringstid och
låg vattenlöslighet.
Trimetoprim och sulfadiazin har var och en för sig en bakteriostatisk
effekt. Tillsammans
utövar de en synergistisk baktericid effekt genom att ingripa i två
på varandra följande steg i
bakteriernas folsyrametabolism.
Kombinationen trimetoprim och sulfonamid har ett brett antibakteriellt
spektrum som
omfattar grampositiva och gramnegativa bakterier. Flertalet bakterier
av veterinärmedicinsk
betydelse hämmas med undantag av Pseudomonas aeruginosa och vissa
proteusstammar.
Resistensutveckling kan förekomma och är aktuell för Escherichia
coli isolerade från svin.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Vid intramuskulär tillförsel erhålls maximala serumkoncentrationer
inom 1-3 timmar.
Ungefärlig halveringstid i serum:
Trimetoprim
Sulfadiazin
Nötkreatur
4,5 timmar
5 timmar
Häst
2,5 timmar
4 timmar
Svin
4,5 timmar
4,5 timmar
Serumnivån

0,15

g/ml för trimetoprim upprätthålls efter upprepad dosering under 4
timmar
hos nöt, 7 timmar hos häst och 20 timmar eller mer hos svin.
Serumnivån

2

g/ml för
sulfadiazin upprätthålls 12 timmar hos nöt, mer än 24 timmar hos
häst och ca 20 timmar hos
svin. Vävnadskoncentrationen av trimetoprim är 2-6 gånger högre
än se