INDOBENE-RATIOPHARM 10 mg/g gél

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

indometacin

Boleh didapati daripada:

ratiopharm Hungária Kft.

Kod ATC:

M02AA23

INN (Nama Antarabangsa):

indomethacin

Unit dalam pakej:

1x50g 1x100g

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Ringkasan produk:

1x50g Al tubusban OGYI-T-20007 / 01; 1x100g Al tubusban OGYI-T-20007 / 02

Status kebenaran:

WEU

Tarikh kebenaran:

2005-12-27

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INDOBENE-RATIOPHARM 10 MG/G GÉL
indometacin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze vagy a szakszemélyzet által elmondottaknak
megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Indobene-ratiopharm 10 mg/g gél és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Indobene-ratiopharm 10 mg/g gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Indobene-ratiopharm 10 mg/g gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Indobene-ratiopharm 10 mg/g gélt tárolni?.
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INDOBENE-RATIOPHARM 10 MG/G GÉL ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Indobene-ratiopharm 10
mg/g gél egy fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő
gyógyszer.
Az Indobene-ratiopharm 10
mg/g gél az alábbi állapotok kezelésére szolgál:
-elfajulásos gyulladásos ízületi betegségek (kivéve a
csípőízület, valamint a kis csigolyaízületek
elfajulásos betegségeit),
-az inak, ínhüvelyek, valamint a körülvevő szövet gyulladásai,
-fájdalmas vállmerevség,
-rándulásokat, zúzódásokat és húzódásokat követő duzzanat
és fájdalom.
2.
TUDNIVALÓK AZ INDOBENE-RATIOPH

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Indobene-ratiopharm 10 mg/g gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg indometacin egy gramm gélben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Világos sárga-narancssárga színű, homogén, tiszta, jellegzetes
szagú gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Degeneratív ízületi gyulladásos betegségek (kivéve a
csípőízület, valamint a kis
csigolyaízületek degeneratív betegségeit),
-
az inak, ínhüvelyek, valamint a körülvevő szövet gyulladásai,
-
fájdalmas vállmerevség,
-
rándulásokat, zúzódásokat és húzódásokat követő duzzanat
és fájdalom.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta többször (általában naponta 2-4-szer) az érintett
testrészre felvinni és bedörzsölni.
_Gyermekpopuláció_
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
A gélt az érintett testfelületre vékonyan kell felvinni és
bedörzsölni.
Sérült bőrfelületen vagy nyílt sérülésen nem szabad
alkalmazni. A gél szembe és nyálkahártyákra nem
kerülhet. Előírás szerinti alkalmazása után kezet kell mosni.
Használata okkluzív kötés alatt nem javasolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Indobene-ratiopharm 10 mg/g gél nem alkalmazható az alábbi
esetekben:
-
a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával, valamint
egyéb nem szteroid analgetikumokkal/antireumatikumokkal szembeni
túlérzékenység,
-
bőrön lévő seb és nyílt sérülés,
-
terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A gél nem juthat a szembe vagy a nyálkahártyákra.
Azonnal fel kell függeszteni a kezelést, amennyiben a készítmény
alkalmazása után bőrkiütések
alakulnak ki.
Nem alkalmazható egyidejűleg más helyi vagy szisztémás hatású
indometacin, vagy más NSAID
tartalmú készítménnyel.
OGYI/29750/2010
Bár szisztémás hatása csekély, nagy körültekintéssel
alkalmazh