Ippracid 20 mg compr. gastro-résist.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 22,58 mg - Eq. Pantoprazole 20 mg

Boleh didapati daripada:

Aurobindo SA-NV

Kod ATC:

A02BC02

INN (Nama Antarabangsa):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé gastro-résistant

Komposisi:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 22.58 mg

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Pantoprazole

Ringkasan produk:

CTI code: 392786-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 392786-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 392786-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216477 - Code CNK: 2995918 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 392795-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 392795-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 392795-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2011-05-19

Risalah maklumat

Ippracid 20 mg – NL/H/3703/IB/039
Page 1 of 8
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
IPPRACID 20 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
pantoprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 15 jours.
-
Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant plus de 4 semaines
sans consulter un médecin.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1. Qu'est-ce que Ippracid et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ippracid ?
3. Comment prendre Ippracid ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Ippracid ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE IPPRACID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ippracid contient une substance active, le pantoprazole, qui réduit
la quantité d’acide produite dans
l’estomac en bloquant la « pompe à protons ». Il réduit donc la
quantité d’acide contenu dans votre
estomac.
L’Ippracid est utilisé pour le traitement à court terme des
symptômes du reflux gastro-œsophagien (par
exemple brûlures d’estomac, régurgitation acide) chez l’adulte.
Le reflux gastro-œsophagien est la remontée d’acide de l’estomac
dans l'œsophage, qui peut devenir
inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des
symptômes tels une sensation de
brûlure dans la poitrine remont

Ciri produk

IB/039
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
IPPRACID 20 mg, comprimés gastro-résistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg de pantoprazole
(sous forme de pantoprazole sodique
sesquihydraté).
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé gastro-résistant contient 38,425 mg de maltitol et
0,345 mg de lécithine (dérivée d’huile de
soya) (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé jaune, ovale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ippracid est indiqué pour le traitement à court terme des symptômes
de reflux (par exemple brûlures d'estomac,
régurgitation acide) chez les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est de 20 mg de pantoprazole (un comprimé) par
jour.
La prise des comprimés pendant 2 ou 3 jours consécutifs peut être
nécessaire pour l'obtention d'une
amélioration des symptômes. Une fois les symptômes entièrement
disparus, le traitement doit être arrêté. La
durée du traitement ne doit pas excéder 4 semaines sans avis
médical.
En cas de persistance des symptômes après 2 semaines de traitement
continu, le patient doit consulter un
médecin.
_Populations particulières_
Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire chez le sujet âgé
ou l’insuffisant hépatique ou rénal.
_Population pédiatrique_
L’utilisation d’Ippracid n’est pas recommandée chez l’enfant
et l’adolescent de moins de 18 ans en raison de
l’insuffisance des données relatives à son efficacité et sa
sécurité.
Mode d’administration
Les comprimés gastro-résistants 20 mg d’Ippracid ne doivent pas
être machés ou écrasés. Ils doivent être avalés
entiers avec une boisson avant un repas.
IB/039
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4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active, aux benzimidazoles de
remplacement, à la lécithine (dérivée de