Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ipratropiumbromid (monohydrat); salbutamolsulfat
Sandoz A/S
R03AL02
ipratropium bromide (monohydrate); salbutamol sulphate
0,5 mg/2,5 mg
Lösning för nebulisator
salbutamolsulfat 3 mg Aktiv substans; ipratropiumbromid (monohydrat) 0,525 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Salbutamol och ipratropiumbromid
Förpacknings: Endosbehållare, 150 st (150 x 2,5 ml); Endosbehållare, 100 st (100 x 2,5 ml); Endosbehållare, 80 st (80 x 2,5 ml); Endosbehållare, 60 st (60 x 2,5 ml); Endosbehållare, 50 st (50 x 2,5 ml); Endosbehållare, 40 st (40 x 2,5 ml); Endosbehållare, 30 st (30 x 2,5 ml); Endosbehållare, 20 st (20 x 2,5 ml); Endosbehållare, 10 st (10 x 2,5 ml); Endosbehållare, 120 st (120 x 2,5 ml)
Godkänd
2013-03-07
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IPRATROPIUM/SALBUTAMOL SANDOZ® 0,5 MG/2,5 MG, LÖSNING FÖR NEBULISATOR ipratropiumbromid och salbutamol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ipratropium/Salbutamol Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ipratropium/Salbutamol Sandoz 3. Hur du tar Ipratropium/Salbutamol Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ipratropium/Salbutamol Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IPRATROPIUM/SALBUTAMOL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel heter Ipratropium/Salbutamol Sandoz. De aktiva substanserna är ipratropiumbromid och salbutamol. Ipratropiumbromid och salbutamol hör båda till gruppen bronkvidgande läkemedel och gör det lättare för dig att andas genom att öppna upp luftvägarna. Detta sker genom att läkemedlet förhindrar att den glatta muskulatur som omger luftvägarna dras ihop, och därmed hålls luftvägarna öppna. Ipratropiumbromid verkar genom att blockera nervsignaler till musklerna runt luftvägarna. Salbutamol verkar genom att stimulera beta 2 -receptorer i musklerna. Ipratropium/Salbutamol Sandoz används för behandling av andningsproblem hos personer med långvariga andningssvårigheter (t.ex. kronisk bronkit eller emfysem). Ipratropium/Salbutamol Sandoz ger lindring vid väsande andning, andfåddhet och trånghet i bröstet. Ipratropiumbromid och sal Baca dokumen lengkap
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ipratropium/Salbutamol Sandoz 0,5 mg/2,5 mg lösning för nebulisator 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 2,5 ml endosbehållare innehåller 0,5 mg ipratropiumbromid (som 0,525 mg ipratropiumbromidmonohydrat) och 2,5 mg salbutamol (som sulfat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Lösning för nebulisator. En endosbehållare innehållande klar och färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ipratropium/Salbutamol Sandoz är indicerat för behandling av bronkospasm hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som behöver regelbunden behandling med både ipratropiumbromid och salbutamol. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna (inkluderar äldre och barn över 12 år):_ Innehållet i en endosbehållare tre eller fyra gånger dagligen. _Pediatrisk population:_ Ipratropium/Salbutamol Sandoz rekommenderas inte till barn under 12 års ålder på grund av otillräckliga data avseende säkerhet och effekt. Administreringssätt För inhalation. Ipratropium/Salbutamol Sandoz kan administreras med hjälp av lämplig nebulisator, t.ex. PARI LC PLUS-nebulisator, jetnebulisator eller intermittent övertrycksventilator, efter att endosbehållaren med engångsdosen har öppnats och dess innehåll förts över till nebulisatorns kammare. Nebulisatorlösningen kan inte bara användas vid de givna exemplen utan användningen kan även baseras på läkarens tidigare erfarenheter. Patienten ska uppmanas att noggrant läsa hela bipacksedeln för respektive produkt innan inhalationsbehandlingen påbörjas. Läkemedelstillförseln har studerats _in vitro _ med en PARI LC PLUS-nebulisator: DROPPSTORLEK, FÖRDELNING (mikrometer) TILLFÖRSELHASTIGHET (mikrogram/min) TOTAL MÄNGD TILLFÖRT LÄKEMEDEL (mikrogram/2,5 ml) D10 D50 D90 1 4 10 Salbutamol: 78,30 Ipratropium: 15,31 Salbutamol: 532,96 Ipratropium: 106,23 Det finns inga uppgifter avseende pulmonell inhalation och deponeringsmönst Baca dokumen lengkap