Mannitol Baxter 15 % Infusionslösung

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Mannitol (Ph.Eur.)

Boleh didapati daripada:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (Nama Antarabangsa):

Mannitol (Ph. Eur.)

Borang farmaseutikal:

Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Infusionslösung; Mannitol (Ph.Eur.) (00941) 150 Milligramm

Laluan pentadbiran:

intravenöse Anwendung

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2010-10-07

Risalah maklumat

Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MANNITOL BAXTER 15 % INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Mannitol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL
VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Mannitol Baxter 15 % Infusionslösung jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mannitol Baxter 15 % Infusionslösung und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Mannitol Baxter 15 %
Infusionslösung verabreicht wird?
3.
Wie ist Mannitol Baxter 15 % Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mannitol Baxter 15 % Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MANNITOL BAXTER 15 % INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Mannitol Baxter 15 % Infusionslösung ist eine Lösung, die Mannitol
in Wasser enthält.
Mannitol Baxter 15 % Infusionslösung wird angewendet zur:

Erhöhung der Harnproduktion (Diurese), wenn Ihre Nieren nicht richtig
funktionieren

Senkung des Schädelinnendrucks, dessen Ursache eine
Flüssigkeitsansammlung im Hirn ist
(Ödem) oder nach einer Kopfverletzung.

Senkung des Augeninnendrucks (intraokulärer Druck).

Behandlung bestimmter Vergiftungen oder A

Ciri produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mannitol Baxter 15 % Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Mannitol:
150 g/l
Jeder ml enthält 150 mg Mannitol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
Osmolarität: ca. 823 mOsm/l
pH-Wert: 4,5 – 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mannitol Baxter 15 % Infusionslösung ist in den folgenden Fällen zur
Anwendung als osmotisches
Diuretikum angezeigt:

Förderung der Diurese bei der Vorbeugung und/oder Behandlung der
oligurischen Phase einer
akuten Niereninsuffizienz (akutes Nierenversagen), bevor eine
irreversible oligurische
Niereninsuffizienz auftritt.

Reduzierung des intrakraniellen Drucks und zerebraler Ödeme, wenn die
Blut-Hirn-Schranke
intakt ist.

Reduzierung des erhöhten intraokulären Drucks, wenn dieser nicht
anders gesenkt werden
kann.

Förderung der Eliminierung von harnfähigen toxischen Substanzen bei
einer Vergiftung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Die Auswahl der genauen Mannitol Konzentration, Dosierung und
Verabreichungsgeschwindigkeit
richten sich nach Alter, Gewicht, klinischem und biologischem Zustand
des Patienten sowie
begleitenden Therapien.
2
Erwachsene und Heranwachsende:
_Akute Niereninsuffizienz (Akutes Nierenversagen) _
_ _
Die
ü
bliche Dosis f
ü
r Erwachsene liegt zwischen 50 und 200 g Mannitol (330 und 1.320 ml)
ü
ber
einen Zeitraum von 24 Stunden, wobei jede einzelne Dosis auf 50 g
Mannitol (330 ml) beschränkt ist.
In den meisten Fällen wird ein ausreichendes Ansprechen bei einer
Dosierung von 50 bis 100 g
Mannitol/Tag (330 bis 660 ml) erreicht. Die Verabreichungsrate wird
normalerweise angeglichen, um
einen Urinfluss von mindestens 30 – 50 ml pro Stunde zu
gewährleisten.
Nur in Notfällen kann die maximale Infusionsrate f
ü
r einen Zeitraum von 5 Minuten
bis 200 mg/kg
betragen (siehe auch Testdosis). Nach 5 Minuten muss die
Infusion