Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina
Generis Farmacêutica, S.A.
A10BA02
Metformin
500 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 500 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5731468 CNPEM: 50009028 CHNM: 10005985 Comercializado
Autorizado
2018-02-21
APROVADO EM 22-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Metformina Generis 500 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de metformina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si, com especial atenção à informação sobre a acidose láctica em advertências e precauções. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metformina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina Generis 3. Como tomar Metformina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metformina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina Generis e para que é utilizado O que é Metformina Generis Metformina Generis contém metformina, um medicamento para tratar a diabetes. A metformina pertence a um grupo de medicamentos denominados biguanidas. A insulina é uma hormona produzida pelo pâncreas que faz com que o seu corpo absorva glicose (açúcar) do sangue. O corpo utiliza a glicose para produzir energia ou para armazená-la para utilização futura. Se tiver diabetes, o seu pâncreas não produz insulina suficiente ou o seu corpo não é capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um nível elevado de glicose no sangue. A Metformina Generis ajuda a baixar o nível de glicose no sangue para um nível tão normal quanto possível. Se for um adulto com excesso de peso, tomar Metformina Generis durante um período de tempo longo também ajudará a diminuir o risc Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 22-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina Generis 500 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metformina Generis 500 mg: Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de cloridrato de metformina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Metformina Generis 500 mg: Comprimidos revestidos por película brancos, redondos (diâmetro 11,1 mm), biconvexos gravados com “A” em um dos lados e “60” no outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da diabetes mellitus tipo 2, especialmente em doentes com excesso de peso, nos quais um tratamento à base de dieta e o exercício físico não seja capaz, por si só, de proporcionar um controlo glicémico adequado. Em adultos, a Metformina Generis pode ser utilizada em monoterapia ou em associação com outros fármacos antidiabéticos orais ou com insulina. Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, a Metformina Generis pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com insulina. Observou-se uma redução das complicações da diabetes em doentes adultos com diabetes tipo 2 e com excesso de peso, tratados com metformina como terapêutica de primeira linha, após o insucesso das medidas dietéticas (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos com função renal normal (TGF ≥ 90 ml/min): Em monoterapia e em associação com outros fármacos antidiabéticos orais: A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina, 2 ou 3 vezes por dia, administrados durante ou após as refeições. APROVADO EM 22-02-2021 INFARMED Ao fim de 10 a 15 dias, a dose deverá ser ajustada com base nos valores da glicemia. Um aumento gradual da dose pode melhorar a tolerabilidade gastrointestinal. A dose máxima recomendada de cloridrato de metformina é de 3 g por dia, dividida em 3 doses. No caso de Baca dokumen lengkap