Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
tiamiin+püridoksiin+tsüanokobalamiin+lidokaiin
Kalceks AS
A11DB85
thiamine+pyridoxine+tsüanokobalamiin+lidocaine
50mg+50mg+0,5mg+10mg 1ml 2ml 10TK; 50mg+50mg+0,5mg+10mg 1ml 2ml 5TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE NEIRATAX, 100 MG/100 MG/1 MG/20 MG/2 ML SÜSTELAHUS püridoksiinvesinikkloriid, tiamiinvesinikkloriid, tsüanokobalamiin, lidokaiin _(Pyridoxini hydrochloridum, Thiamini hydrochloridum, Cyanocobalaminum, Lidocaini _ _hydrochloridum) _ ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Neiratax ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Neirataxi kasutamist 3. Kuidas Neirataxi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Neirataxi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NEIRATAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE _ _ Neirataxi toimeained on püridoksiinvesinikkloriid (B 6 -vitamiin), tiamiinvesinikkloriid (B 1 -vitamiin), tsüanokobalamiin (B 12 -vitamiin), lidokaiinvesinikkloriid. Neirataxi kasutatakse B 1 -, B 6 - ja B 12 -vitamiinide pidevast vaegusest põhjustatud hematoloogiliste ning neuroloogiliste sümptomite raviks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEIRATAXI KASUTAMIST NEIRATAXI EI TOHI KASUTADA - kui olete püridoksiinvesinikkloriidi (B 6 -vitamiin), tiamiinvesinikkloriidi (B 1 -vitamiin), tsüanokobalamiini (B 12 -vitamiin), lidokaiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on südame rasked juhtehäired ja äge dekompenseeritud südamepuudulikkus; - raseduse ja imetamise ajal. Bensüülalkoholi sisalduse tõttu ei tohi ravimpreparaati manustada vastsündinutele, eriti enneaegsetele vastsündinutele. Manustamispiir on Baca dokumen lengkap
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Neiratax, 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust sisaldab 50 mg püridoksiinvesinikkloriidi (B 6 -vitamiin), 50 mg tiamiinvesinikkloriidi (B 1 -vitamiin), 0,5 mg tsüanokobalamiini (B 12 -vitamiin), 10 mg lidokaiinvesinikkloriidi. Üks ampull (2 ml) sisaldab: 100 mg püridoksiinvesinikkloriidi (B 6 -vitamiin), 100 mg tiamiinvesinikkloriidi (B 1 -vitamiin), 1 mg tsüanokobalamiini (B 12 -vitamiin), 20 mg lidokaiinvesinikkloriidi. INN. _Pyridoxinum_, _thiaminum_, _cyanocobalaminum, lidocainum_. Teadaolevat toimet omavad abiained bensüülalkohol 40 mg (20 mg/ml); naatrium 12 mg; kaalium 0,07 mg. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus (süst). Läbipaistev punane lahus, ei sisalda nähtavaid osakesi. Lahuse pH on 4,4…4,8. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed B 1 -, B 6 - ja B 12 -vitamiinide kestvast vaegusest põhjustatud hematoloogiliste ning neuroloogiliste sümptomite ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Raskete ja ägedate sümptomite korral manustatakse tavaliselt üks süst (2 ml) üks kord ööpäevas toimeainete suure sisalduse saavutamiseks veres. Pärast ägeda faasi vaibumist ja vähem tõsiste sümptomite korral manustatakse üks süst 2…3 korda nädalas. _Eakad _ Annuse kohandamine ei ole vajalik. _Lapsed _ Neirataxi süstelahust ei tohi manustada alla 12-aastastele lastele. Manustamisviis Lihasesiseseks kasutamiseks. Süstelahus süstitakse sügavale lihaskoesse kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete vältimiseks (vt lõigud 4.4 ja 4.8). 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Ravimpreparaadi kasutamine ei ole soovitatav südame raskete juhtehäirete ja ägeda dekompenseeritud südamepuudulikkuse korral. - Bensüülalkoholi sisalduse tõttu ei tohi ravimpreparaati manustada vastsündinutele, eriti enneaegsetele vastsündinutele (vt lõ Baca dokumen lengkap