Country: Iceland
Bahasa: Iceland
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Nicotinum resin-komplex
McNeil Denmark ApS
N07BA01
Nicotinum
2 mg
Hörð munnsogstafla
(L) Ekki lyfseðilsskylt
558892 Töfluílát Litað pólýprópýlenílát, sem inniheldur kísilhlaup þurrkefni, innsiglað með pappaspjaldi á botni ílátsins ; 543663 Töfluílát Litað pólýprópýlenílát, sem inniheldur kísilhlaup þurrkefni, innsiglað með pappaspjaldi á botni ílátsins ; 441191 Töfluílát Litað pólýprópýlenílát, sem inniheldur kísilhlaup þurrkefni, innsiglað með pappaspjaldi á botni ílátsins
Markaðsleyfi útgefið
2012-03-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NICORETTE COOLDROPS 2 MG HARÐAR MUNNSOGSTÖFLUR NICORETTE COOLDROPS 4 MG HARÐAR MUNNSOGSTÖFLUR nikótín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitaðu til læknis ef þú átt ennþá, eftir 9 mánuði, í erfiðleikum með að hætta að reykja án þess að nota Nicorette Cooldrops. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Nicorette Cooldrops og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Nicorette Cooldrops 3. Hvernig nota á Nicorette Cooldrops 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Nicorette Cooldrops 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NICORETTE COOLDROPS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Nicorette Cooldrops er notað til að draga úr fráhvarfseinkennum og draga úr löngun í nikótín sem fólk fær þegar það reynir að hætta að reykja eða reynir að draga úr fjölda sígarettna, þegar það er að reyna að hætta að reykja. Meðferðin er ætluð fullorðnu reykingafólki, 18 ára og eldra. Nicorette Cooldrops 2 mg munnsogstöflur henta reykingafólki sem er lítið háð nikótíni, þ.e.a.s. fólki sem reykir fyrstu sígarettu dagsins meira en 30 mínútum eftir að það vaknar eða reykir 20 sígarettur eða færri á dag. Nicorette Cooldrops 4 mg munnsogstöflur henta reykingafólki sem er mjög háð nikótíni, þ.e.a.s. fólki sem reykir fyrstu sígarettu dagsins innan 30 mínútna frá því það vaknar eða reykir fleiri en 20 s Baca dokumen lengkap
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Nicorette Cooldrops 2 mg hörð munnsogstafla. 2. INNIHALDSLÝSING Hver munnsogstafla inniheldur 2 mg af nikótíni (sem nikótínresinat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hörð munnsogstafla (munnsogstafla). Sporöskjulaga, hvít til beinhvít tafla með áletruðu „n“ á annarri hliðinni og „2“ á hinni hliðinni. Stærð munnsogstöflunnar er u.þ.b. 14 x 9 x 7 mm. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Nicorette Cooldrops 2 mg er notað til meðferðar við tóbaksfíkn, með því að draga úr fráhvarfseinkennum vegna nikótíns og reykingaþörf hjá reykingafólki sem er 18 ára og eldra. Markmiðið er endanleg stöðvun reykinga. Ákjósanlegt er að nota Nicorette Cooldrops 2 mg samhliða ráðgjöf og stuðningi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Val á styrkleika munnsogstaflnanna er háð reykingavenjum hvers og eins. _Fullorðnir _ Nicorette Cooldrops 2 mg hentar reykingafólki sem er lítið háð nikótíni, t.d. fólki sem reykir fyrstu sígarettu dagsins meira en 30 mínútum eftir að það vaknar og því sem reykir 20 sígarettur eða færri á dag. Munnsogstöflur á ekki að nota lengur en 9 mánuði. Ef enn er til staðar þörf fyrir meðferð á að ráðfæra sig við heilbrigðisstarfsmann. Ráðgjöf og stuðningur eykur venjulega líkur á árangri. _ _ _Reykingum hætt skyndilega: _ Sjúklingurinn á að hætta alveg að reykja meðan á meðferð með Nicorette Cooldrops stendur. Nota á munnsogstöflurnar um leið og reykingaþörf segir til sín. Nota á nægjanlegan fjölda munnsogstaflna daglega, reykingafólk þarf venjulega 8 til 12 stykki, þó má ekki nota fleiri en 15 stykki á sólarhring. 2 Meðferðarlengd er einstaklingsbundin en mælt er með meðferð í allt að sex vikur til að venja fólk af reykingum. Eftir það á að minnka nikótínskammtinn smám saman, með því að fækka heildarfjölda munnsogstaflna sem notaðar eru á sólarhring. Hætta á meðferðinni þe Baca dokumen lengkap