Country: Iceland
Bahasa: Iceland
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Nicotinum resin-komplex
Haleon Denmark ApS
N07BA01
Nicotinum
4 mg
Lyfjatyggigúmmí
(L) Ekki lyfseðilsskylt
125038 Þynnupakkning ; 069423 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
2002-03-07
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NICOTINELL FRUIT/LAKRIDS/MINT, LYFJATYGGIGÚMMÍ 2 MG OG 4 MG nikótín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki eftir 12 mánaða notkun á Nicotinell Fruit/Lakrids/Mint. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Nicotinell Fruit/Lakrids/Mint og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Nicotinell Fruit/Lakrids/Mint 3. Hvernig nota á Nicotinell Fruit/Lakrids/Mint 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Nicotinell Fruit/Lakrids/Mint 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NICOTINELL FRUIT/LAKRIDS/MINT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Nicotinell Fruit/Lakrids/Mint lyfjatyggigúmmí tilheyrir flokki lyfja sem notaður er sem hjálpartæki þegar reykingum er hætt. Nicotinell Fruit/Lakrids/Mint inniheldur virka efnið nikótín. Þegar þú tyggur Nicotinell Fruit/Lakrids/Mint losnar nikótínið hægt og frásogast í gegnum slímhúðina í munninum. Nicotinell Fruit/Lakrids/Mint lyfjatyggigúmmí er notað til að draga úr nikótínþörf og fráhvarfseinkennum nikótíns hjá einstaklingum sem eru háðir nikótíni. Þannig getur það: • auðveldað reykingafólki sem vill hætta að reykja að hætta og • auðveldað reykingafólki, sem ekki getur eða ekki vill hætta að reykja, að draga úr reykingum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað Nicotinell Fruit/Lakrid Baca dokumen lengkap
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Nicotinell Lakrids 2 mg og 4 mg lyfjatyggigúmmí. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert lyfjatyggigúmmí inniheldur 2 mg eða 4 mg nikótín sem samsvara 10 mg eða 20 mg nikótínpólacrillin (1:4). Hjálparefni með þekkta verkun 2 mg: sorbitól 190,2 mg og bútýlhýdroxýtólúen. 4 mg: sorbitól 174,3 mg og bútýlhýdroxýtólúen. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Lyfjatyggigúmmí. Tyggigúmmíin eru húðuð, beinhvít og rétthyrnd. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðferðar á tóbaksfíkn en lyfið dregur úr nikótínþörf og fráhvarfseinkennum og það auðveldar þar með reykingarfólki sem vill hætta að reykja, að hætta og auðveldar þeim sem ekki geta hætt, eða eru tregir til þess, að draga úr reykingum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Fullorðnir: _ Hætta skal alfarið reykingum á meðan á meðferð með Nicotinell Lakrids lyfjatyggigúmmíi stendur. Skammta skal ákvarða út frá því hversu háður nikótíni einstaklingurinn er. Mælt er með 4 mg lyfjatyggigúmmíi fyrir einstaklinga með mikla nikótínþörf og fyrir þá sem ekki hefur tekist að hætta með notkun 2 mg lyfjatyggigúmmís. Í öðrum tilfellum skal nota 2 mg lyfjatyggigúmmí. Ákvarða skal meðferð út frá eftirfarandi töflu: LÍTIL EÐA MIÐLUNGI MIKIL ÁVANABINDING MIÐLUNGI MIKIL EÐA MIKIL ÁVANABINDING MIKIL EÐA MJÖG MIKIL ÁVANABINDING Færri en 20 sígarettur/sólarhring 20-30 sígarettur/sólarhring Fleiri en 30 sígarettur/sólarhring Nota á lágskammta nikótínlyf Nota á háskammta nikótínlyf 2 Æskilegt er að nota lægri styrkleikann (2 mg lyfjatyggigúmmí) Nota má lægri styrkleikann (2 mg lyfjatyggigúmmí) eða hærri styrkleikann (4 mg lyfjatyggigúmmí) eftir einkennum sjúklingsins og vali Æskilegt er að nota hærri styrkleikann (4 mg lyfjatyggigúmmí) VERÐI VART VIÐ AUKAVERKANIR ÞEGAR HÆRRI STYRKLEIKINN ER NOTAÐUR, SKAL ÍHUGA AÐ SKIPTA YFIR Í LÆGRI STYRKLEIKANN. UPPHAFSSKAMMTUR SKAL Baca dokumen lengkap