NITRO POHL 1 mg/ml oldatos infúzió

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

gliceril trinitrate

Boleh didapati daripada:

G. Pohl-Boskamp GmbH&Co KG

Kod ATC:

C01DA02

INN (Nama Antarabangsa):

glyceryl trinitrate

Kelas:

TT

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-05333 / 02 - I - TT - igen; 10 X 25 ml ampulla - - OGYI-T-05333 / 03 - I - TT - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05333 / 01 - I - TT - igen

Status kebenaran:

Önálló teljes

Tarikh kebenaran:

1996-11-26

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NITRO POHL 1 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
glicerin-trinitrát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer Nitro Pohl 1 mg/ml oldatos infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nitro Pohl 1 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nitro Pohl
1 mg/ml oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell Nitro Pohl 1 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NITRO POHL 1 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nitro Pohl 1 mg/ml oldatos infúzió glicerin-trinitrátot
tartalmaz. Ez a vérerek körül elhelyezkedő
izomzatot tágítja és megkönnyíti a szív működését.
A Nitro Pohl 1 mg/ml oldatos infúzió elsősorban kórházi
körülmények között használatos gyógyszer.
A következő állapotok kezelésére alkalmazzák:

a szív csökkent vérellátása következtében fellépő mellkasi
fájdalom (súlyos angina pectoris),

heveny szívroham,

a szív bal kamrájának heveny működési zavara (heveny
balszívfél-elégtelenség),

szívelégtelenséggel járó nagyon magas vérnyomás (ún.
hipertenzív krízis),

orvosi ellenőrzés mellett létrehozott alacsony vérnyomás
(kontrollált hipotenzió) elér�

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NITRO POHL 1 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg glicerin- trinitrát (2,25%-os glicerin-trinitrát/glükóz
keverék formájában) 1 ml oldatos infúzióban
Segédanyagként glükóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió
Tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
súlyos angina pectoris: pl. instabil vagy vasospasticus angina,
-
akut myocardialis infarctus,
-
akut balkamra-elégtelenség,
-
cardialis decompensatioval járó hypertensiv krízis
-
kontrollált hypotensio elérése,
-
katéter-kiváltotta coronaria spasmus,
-
PTCA során az ischaemiás tolerancia fokozására.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁSI ÚTMUTATÓ
A kezdeti klinikai paraméterektől és hemodinamikai értékektől
függően az adagolást a beteg egyéni
szükséglete és a kontrollálandó paraméterekben bekövetkező
változások határozzák meg.
Klinikai alkalmazása során a kezdő adag 0,5–1,0 mg
glicerin-trinitrát óránként. A dozírozást az
egyéni igényekhez igazodva kell beállítani. A maximális adag
általában 8 mg-, ill. ritkán 10 mg
glicerin-trinitrát óránként.
AKUT MYOCARDIALIS INFARCTUSBAN a folyamatos intravénás infúzió
adását a lehető legkorábban el kell
kezdeni.
Ha a systolés vérnyomás meghaladja a 100 Hgmm értéket,

óránként 2-8 mg (33 - 133 mikrogramm/perc),

kivételes esetben óránként maximum 10 mg (percenként 166
mikrogramm/perc)
infundálandó egészen addig, amíg az angina pectoris tünetei meg
nem szűnnek.
AKUT
BALKAMRA-ELÉGTELENSÉGBEN (TÜDŐOEDEMA)
óránként 2-8 mg
(33 -133 mikrogramm/perc),
1-2 napon keresztül.
SÚLYOS ANGINA PECTORISBAN
a beteget intenzív osztályon kell elhelyezni és óránként 2-8 mg
(33 - 133 mikrogramm/perc) adaggal kezelni. A hemodinamikai státuszt
az infúzió ideje alatt
folyamatosan ellenőrizni kell. A systolés és a diastolés
vérnyom