Nobilis Gumboro D78 vet kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi

Country: Finland

Bahasa: Finland

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
09-12-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-03-2022

Bahan aktif:

Avian infectious bursal disease virus, live

Boleh didapati daripada:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Kod ATC:

QI01AD09

INN (Nama Antarabangsa):

Avian infectious bursal disease virus, live

Borang farmaseutikal:

kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi

Unit dalam pakej:

Kaupan: 12 x 1000 annosta (VNR-numero: 502365) Ei kaupan: 10 x 1000 annosta (VNR-numero: 521326), 12 x 2500 annosta, 12 x 5000 a

Jenis preskripsi:

Resepti: 12 x 1000 annosta Ei kaupan: 10 x 1000 annosta, 12 x 2500 annosta, 12 x 5000 annosta, 12 x 10000 annosta

Kawasan terapeutik:

Gumboron tauti -rokote

Status kebenaran:

Myyntilupa myönnetty

Tarikh kebenaran:

1996-03-21

Risalah maklumat

                                1
PAKKAUSSELOSTE
NOBILIS GUMBORO D78 VET KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU, SUSPENSIOTA
VARTEN, SILMIIN JA
SIERAIMIIN/JUOMAVETEEN SEKOITETTAVAKSI KANOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nobilis Gumboro D78 vet kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota
varten, silmiin ja
sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Kylmäkuivatussa rokotteessa on kananalkiossa kasvatettuja, eläviä,
heikennettyjä Gumboro IBD-
viruksia (kanta D78).
Yksi käyttövalmiiksi saatettu annos sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Elävä IBD-viruskanta D78: 4,0–6,0 log
10
TCID
50
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja
sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi.
Injektiopullo: Vaalean- tai punertavan ruskea pelletti.
Kuppi: Vaalean- tai punertavan ruskea, pääosin pyöreän muotoinen
kuiva-ainepallo.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kanapoikien aktiivinen immunisointi Gumboro-tautia vastaan infektion
ehkäisemiseksi. Rokote voidaan
antaa 14–28 päivän iässä suun kautta.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Rokotteet saattavat harvoissa tapauksissa aiheuttaa
yliherkkyysreaktiota.
2
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kanat.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Yksi annos eläintä kohti joko juomavedessä, karkeana sumutteena tai
silmiin/sieraimiin annettuna.
Annettava määrä riippuu rokotteen annostelutavasta.
Rokote voi olla joko kylmäkuivattu kuiva-ainepelletti lasisessa
injektiopullossa tai kylmäkuivattuina
kuiva-ainepalloina kupissa. Kuppi voi sisältää kolmesta sataan
kuiva-ainepalloa, tarvittavasta
annosmäärästä ja tuotannon koosta riippuen. 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEN NIMI
Nobilis Gumboro D78 vet kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota
varten, silmiin ja
sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Kylmäkuivatussa rokotteessa on kananalkiossa kasvatettuja, eläviä,
heikennettyjä Gumboro (IBD) –
viruksia (kanta D78).
Yksi käyttövalmiiksi saatettu annos sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Elävä IBD-viruskanta D78: 4,0–6,0 log
10
TCID
50
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja
sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi.
Injektiopullo: Vaalean- tai punertavan ruskea pelletti.
Kuppi: Vaalean- tai punertavan ruskea, pääosin pyöreän muotoinen
kuiva-ainepallo.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kana.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kananpoikien aktiivinen immunisointi Gumboro-tautia vastaan infektion
ehkäisemiseksi. Rokote
voidaan antaa 14 - 28 päivän iässä suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Rokota vain terveitä eläimiä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei oleellinen.
ERITYISET VAROTOIMET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN
ON NOUDATETTAVA
Desinfioi ja pese kädet ja laitteet rokottamisen jälkeen. Tuhoa
jäljelle jäänyt rokote ja jätemateriaali
keittämällä tai polttamalla.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Rokotteet saattavat harvoissa tapauksissa aiheuttaa
yliherkkyysreaktiota.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Rokotetta ei tule antaa muniville kanoille.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Nobilis Gumboro D 78-rokotteen yhteisvaikutuksia muiden
lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu,
joten sitä ei tulisi antaa yhdessä muiden lääkkeiden tai
rokotteiden kanssa.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yksi annos eläintä kohti joko juomavedessä, karkeana sumutteena tai
silmiin/sieraimiin annettuna.
Annettava määrä ri
                                
                                Baca dokumen lengkap