Nozinan 100 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

levomepromazin

Boleh didapati daripada:

sanofi-aventis d.o.o.

Kod ATC:

N05AA02

INN (Nama Antarabangsa):

levomepromazin

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

levomepromazin 100 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

20 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

levomepromazin

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2016-11-24

Risalah maklumat

JAZMP-T/026-29. 12. 2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
NOZINAN 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
NOZINAN 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
levomepromazin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
­
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
­
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
­
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nozinan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nozinan
3.
Kako jemati zdravilo Nozinan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nozinan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NOZINAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nozinan vsebuje zdravilno učinkovino levomepromazin in spada
med zdravila imenovana
fenotiazinski nevroleptiki.
Zdravilo Nozinan uporabljamo pri odraslih:
•
pri akutnih psihotičnih motnjah,
•
pri kroničnih psihotičnih motnjah (shizofrenija, kronične
neshizofrenske blodnje: paranoidne
blodnje, kronične halucinatorne psihoze),
•
v kombinaciji z antidepresivom: za kratkotrajno zdravljenje določenih
hudih oblik velike depresije.
Takšno kombinacijo se sme uporabljati le v začetnem obdobju
zdravljenja, tj. od 4 do 6 tednov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NOZINAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA NOZINAN:
•
če ste alergični na levomepromazin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
•
če obstaja nevarnost za zeleno mreno (glavkom z zaprtim zakotjem).
•
če obstaja nevarnost za zastoj urina, povezan z boleznimi sečnice,
sečnega mehurja in prostate.
•
če ste že imeli agranulocitozo (pomanjkanje določenih vrst belih
krvni

Ciri produk

_ _
JAZMP-T/026-29. 12. 2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nozinan 25 mg filmsko obložene tablete
Nozinan 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg levomepromazina v obliki
levomepromazinijevega maleata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg levomepromazina v obliki
levomepromazinijevega maleata.
Zdravilo Nozinan 25 mg filmsko obložene tablete vsebuje 116,3 mg
laktoze v obliki 122,5 mg laktoze
monohidrata in 58,7 mg pšeničnega škroba.
Zdravilo Nozinan 100 mg filmsko obložene tablete vsebuje 194,7 mg
laktoze v obliki 205,0 mg laktoze
monohidrata in 90,0 mg pšeničnega škroba.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
_Nozinan 25 mg filmsko obložene tablete: _
Okrogle filmsko obložene tablete, bikonveksne, rumenkaste, z
logotipom NN 25 na eni strani in razdelilno
zarezo na drugi strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke.
_Nozinan 100 mg filmsko obložene tablete: _
Okrogle filmsko obložene tablete, bikonveksne, rumenkaste, z
logotipom NN100 na eni strani in razdelilno
zarezo na drugi strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Nozinan se uporablja pri odraslih:
•
pri akutnih psihotičnih motnjah
•
pri kroničnih psihotičnih motnjah (shizofrenija, kronične
neshizofrenske blodnje: paranoidne blodnje,
kronične halucinatorne psihoze)
•
v kombinaciji z antidepresivom: kratkotrajno zdravljenje določenih
hudih oblik velike depresije. Takšno
kombinacijo se sme uporabljati le v začetnem obdobju zdravljenja, tj.
od 4 do 6 tednov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerek: 25 do 200 mg/dan.
V nekaterih izjemnih primerih je odmerek mogoče povečati do največ
400 mg/dan.
Vedno je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek. Terapijo
začnite z majhnimi odmerki, nato odmerek
postopoma povečujte.
Dnevni odmerek je treba vzeti bodisi zvečer pred spanjem ali v treh
deljenih odmerkih ob obrokih (npr.