OLEDRO HOT TEK DOZLUK EFERVESAN GRANÜL İÇEREN POŞET, 6 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

parasetamol, fenilefrin hcl, oksolamin sitrat ve klorfeniramin maleat

Boleh didapati daripada:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

R05X

INN (Nama Antarabangsa):

paracetamol, phenylephrine HCL, and chlorpheniramine maleate citrate oksolami

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

diğer soğuk hazırlıkları

Status kebenaran:

Pasif

Tarikh kebenaran:

2003-08-18

Risalah maklumat

1/11
KULLANMA TALİMATI
OLEDRO
® HOT TEK DOZLUK EFERVESAN GRANÜL İÇEREN POŞET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir efervesan granül içeren poşet 500 mg parasetamol, 10 mg
fenilefrin
HCl, 2 mg klorfeniramin maleat , 100 mg oksolamin sitrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Tartarik asit, sitrik asit, sodyum bikarbonat, sodyum karbonat,
kinolin sarısı, limon aroması, kollidon K-30, sakarin, şeker
(sükroz).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLEDRO_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. OLEDRO_
_ ®_
_’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. OLEDRO_
_ ® _
_NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. OLEDRO_
_ ®_
_’NUN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLEDRO
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
OLEDRO
®
,
parasetamol,
fenilefrin,
klorfeniramin
maleat,
oksolamin
sitrat
etkin
maddelerini içeren beyaz-açık sarı renkte, limon tat ve kokusunda
tek dozluk efervesan
2/11
granül içeren poşettir.
•
OLEDRO
®
, 6 ve 12 poşet içeren ambalajlarda, original kutuda kullanıma
sunulmaktadır.
•
OLEDRO
®
, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir
antihistaminik
(klorfeniramin maleat), balgamı eritici etkisi ile salgıları
sulandıran ve böylece öksürüğü
tedavi eden bir antitüssif (oksolamin sitrat) ve mukazonın
şişkinliğini azaltarak tıkanıklığı
gideren
bir
dekonjesten

Ciri produk

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLEDRO
®
Hot Tek Dozluk Efervesan Granül İçeren Poşet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir poşet,
Parasetamol ……………………… 500 mg
Fenilefrin hidroklorür …………… 10 mg
Klorfeniramin maleat ……………. 2 mg
Oksolamin sitrat…………………. 100 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum bikarbonat……………. 350,00 mg
Sodyum karbonat……………… 30,00 mg
Şeker (sükroz)…………………. 7.918,80 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Tek dozluk efervesan granül içeren poşet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OLEDRO
®
, grip ve soğuk
algınlığına bağlı ağrı,
ateş ve nezlenin semptomatik
tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:
OLEDRO
®
Hot Tek Dozluk Efervesan Granül İçeren Poşet, oral yol ile
aşağıdaki
şekilde kullanılır:
2 / 21
Her bir poşetin içindeki ilaç yaklaşık 2/3 su bardağı sıcak su
içerisinde karıştırılarak
çözünmeli ve sıcak iken içilmelidir. OLEDRO
®
Hot 6 saat ara ile tekrarlanabilir.
Günde 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır.
5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun
2000 mg’ı aşmaması gerekir (4 efervesan saşe).
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
OLEDRO
®
, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken
dikkatli
olunmalıdır.
OLEDRO
®
şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda
kontrendikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
OLEDRO
®
, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
OLEDRO
®
’nun yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
DIĞER
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle g