Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EIMERIA KOKZIDIEN, ATTENUIERTE SPORULIERTE OOZYSTEN
Intervet GesmbH
QI01AN01
EIMERIA KOKZIDIA, ATTENUATED SPORULATED OOCYSTES
Beutel zu 100 ml aus Polyethylen (1000 Impfdosen), Laufzeit: 7 Monate,Beutel zu 500 ml aus Polyethylen (5000 Impfdosen), Laufzei
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2000-02-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION Paracox ® 8, Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Deutschland: Österreich Intervet Deutschland GmbH Intervet GesmbH Feldstraße 1 a Siemensstraße 107 D-85716 Unterschleißheim A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: 1 MSD Animal Health UK Ltd. Walton Manor, Walton Milton Keynes Bucks, England MK7 7AJ, UK Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38, 37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca) Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Paracox ® 8, Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für Hühner 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Paracox 8 ist ein Lebendimpfstoff aus Oozysten von 8 „frühreifen“ attenuierten Kokzidienstämmen Wirkstoffe: Eine Impfdosis zu 0,004 ml enthält folgende Anzahl an sporulierten Oozysten: E. acervulina HP 500 Oozysten pro Dosis* E. brunetti HP 100 Oozysten pro Dosis* E. maxima CP 200 Oozysten pro Dosis* E. maxima MFP 100 Oozysten pro Dosis* E. mitis HP 1000 Oozysten pro Dosis* E. necatrix HP 500 Oozysten pro Dosis* 1 Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Hersteller in Name und Adresse aufgeführt, der für die Freigabe der jeweiligen Charge verantwortlich ist. 2 E. praecox HP 100 Oozysten pro Dosis* E. tenella HP 500 Oozysten pro Dosis* *gemäß der in-vitro Zählung des Herstellers zum Zeitpunkt des Mischens bzw. der Freigabe Lösungsmittel zur Herstellung eines Sprays zur Anwendung bei Hühnern: Karminrot (roter Farbstoff E120) Xanthan (E415) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Anwendung im Trinkwasser: Zur aktiven Immunisierung gesunder Hühner, um Infektionen und klinische Symptome einer Kokzidiose zur verringern, die durch die sieben für Hühner pathogenen Eimeria-Arten E. acervulina , E. brunetti , E. maxima , E. mitis , E. necatrix , E. praecox und E. tenella verursacht Baca dokumen lengkap
SPC Paracox 8 DE+AT 061221 Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Paracox 8, Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFFE: Eine Impfdosis zu 0,004 ml enthält folgende Anzahl an sporulierten Oozysten von 8 „frühreifen“ attenuierten Kokzidienstämmen: _E. acervulina_ _HP_ 500 Oozysten pro Dosis* _E. brunetti HP_ 100 Oozysten pro Dosis* _E. maxima CP_ 200 Oozysten pro Dosis* _E. maxima MFP_ 100 Oozysten pro Dosis* _E. mitis HP_ 1000 Oozysten pro Dosis* _E. necatrix HP_ 500 Oozysten pro Dosis* _E. praecox HP_ 100 Oozysten pro Dosis* _E. tenella HP_ 500 Oozysten pro Dosis* *gemäß der _in-vitro_ Zählung des Herstellers zum Zeitpunkt des Mischens bzw. der Freigabe LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINES SPRAYS ZUR ANWENDUNG BEI HÜHNERN: Karminrot (roter Farbstoff E120) Xanthan (E415) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension. Impfstoff: nach dem Aufschütteln milchige Suspension. Lösungsmittel zur Herstellung eines Sprays zur Anwendung bei Hühnern: semi-transparente, rote, visköse Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühnerküken (1 bis 9 Tage alt) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bei Anwendung im Trinkwasser: Zur aktiven Immunisierung gesunder Hühner, um Infektionen und klinische Symptome einer Kokzidiose zur verringern, die durch die sieben für Hühner pathogenen Eimeria-Arten _ E. _ SPC Paracox 8 DE+AT 061221 Seite 2 von 7 _acervulina_, _E. brunetti_, _E. maxima_, _E. mitis_, _E. necatrix_, _E. praecox_ und _E. tenella_, verursacht werden. Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Impfung Dauer der Immunität: 36 Wochen, wenn die Tiere unter Bedingungen gehalten werden, die das Recyceln der Oocysten erlauben. Bei Anwendung als Spray mit dem Lösungsmittel bei Hühnern: Zur aktiven Immunisierung v Baca dokumen lengkap