Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Natrii hydrogenocarbonas + Kalii chloridum + Natrii chloridum + Calcii chloridum dihydricum + Dinatrii phosphas dihydras + Magnesii chloridum hexahydricum
Baxter Holding B.V.
B05ZB
Produkt złożony
-
Roztwór do hemofiltracji i hemodializy
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 worki dwukomorowe 5000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990764549
Bezterminowe
Phoxilium / PL / PL Polyolefin luer connector with valve 1/8 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PHOXILIUM 1,2 MMOL/L FOSFORANÓW ROZTWÓR DO HEMODIALIZY I HEMOFILTRACJI Wapnia chlorek dwuwodny, magnezu chlorek sześciowodny, sodu chlorek, sodu wodorowęglan, potasu chlorek, disodu fosforan bezwodny NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Phoxilium i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Phoxilium 3. Jak stosować lek Phoxilium 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Phoxilium 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PHOXILIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Phoxilium, należący do grupy roztworów do hemofiltracji, zawiera wapnia chlorek dwuwodny, magnezu wodorowęglan sześciowodny, sodu chlorek, sodu wodorowęglan, potasu chlorek i disodu fosforan bezwodny. Lek Phoxilium używany jest w szpitalach w warunkach intensywnej opieki medycznej celem przywrócenia równowagi chemicznej krwi u pacjentów z uszkodzeniem nerek. Ciągłe LECZENIE nerkozastępcze ma na celu usunięcie zgromadzonych produktów przemiany materii z krwi w sytuacji, w której nerki nie pracują. ROZTWÓR PHOXILIUM jest używany do leczenia pacjentów w stanie krytycznym z ostrym uszkodzeniem nerek, którzy cechują się: - prawidłowym stężeniem potasu we krwi _(normokaliemia) _ lub - prawidłowym lub niskim stężeniem fosforanów we krwi _(normo- lub hipofosfatemia). _ _ _ Ten lek można również stosow Baca dokumen lengkap
_ _ _ _ _ _ 1/10 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PHOXILIUM 1,2 mmol/l fosforanów, roztwór do hemodializy i hemofiltracji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Produkt leczniczy Phoxilium jest zawarty w dwukomorowym worku. Końcowy roztwór po odtworzeniu uzyskuje się po złamaniu łamliwej zatyczki lub rozerwaniu spawu i wymieszaniu obu roztworów. PRZED ZMIESZANIEM 1000 ml roztworu (mała komora A) zawiera: Wapnia chlorek dwuwodny 3,68 g Magnezu chlorek sześciowodny 2,44 g 1000 ml roztworu (duża komora B) zawiera: Sodu chlorek 6,44 g Sodu wodorowęglan 2,92 g Potasu chlorek 0,314 g Disodu fosforan bezwodny 0,225 g PO ZMIESZANIU 1000 ml odtworzonego roztworu zawiera: - Substancje czynne mmol/l mEq/l - Wapń Ca 2+ 1,25 2,50 - Magnez Mg 2+ 0,600 1,20 - Sód Na + 140,0 140,0 - Chlorki Cl - 115,9 115,9 - Wodorofosforan HPO 4 2- 1,20 2,40 - Wodorowęglan HCO 3 - 30,0 30,0 - Potas K + 4,00 4,00 KAŻDE 1000 ML KOŃCOWEGO ROZTWORU PO ODTWORZENIU ODPOWIADA 50 ML ROZTWORU A I 950 ML ROZTWORU B. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do hemodializy/hemofiltracji Roztwór przezroczysty, bezbarwny. Teoretyczna osmolarność: 293 mOsm/l pH odtworzonego roztworu wynosi: 7,0 do 8,5 _ _ _ _ _ _ 2/10 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Phoxilium jest używany w ciągłym leczeniu nerkozastępczym u pacjentów w stanie krytycznym z ostrą niewydolnością nerek, po przywróceniu do normy pH i kaliemii, jeśli pacjenci wymagają suplementacji fosforanów z powodu ich utraty w czasie ultrafiltracji lub ubytku podczas ciągłego leczenia nerkozastępczego. Phoxilium można również stosować w przypadku zatrucia produktami leczniczymi lub zatruć środkami zawierającymi substancje ulegające dializie lub filtracji. Produkt leczniczy Phoxilium jest wskazany u pacjentów z normalną kaliemią lub normo- /hipofosfatemią. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE: Objętość i szybkość podawania produ Baca dokumen lengkap