Prefix 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Cefprozilum

Boleh didapati daripada:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Kod ATC:

J01DC10

INN (Nama Antarabangsa):

Cefprozilum

Dos:

250 mg/5 ml

Borang farmaseutikal:

pulbere pentru suspensie orală

Unit dalam pakej:

N1

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş., Turcia

Tarikh kebenaran:

2022-08-24

Risalah maklumat

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PREFIX 250MG/5ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Cefprozil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost precis pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l
daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Prefix şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prefix
3.
Cum să utilizaţi Prefix
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prefix
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREFIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prefix conţine substanţa activă cefprozil şi este un antibiotic
activ împotriva unei game largi de
bacterii. Prefix este indicat pentru: copii cu vârsta de la 6 luni
până la 12 ani, adolescenți și adulți.
Prefix este indicat în tratamentul următoarelor infecţii:
_Adulţi şi adolescenţi cu vîrsta mai mare de 12 ani: _
•
Infecţii ale căilor respiratorii superioare: faringită,
amigdalită, sinuzită;
•
Infecţii
ale
căilor
respiratorii
inferioare:
pneumonie,
acutizarea
bronşitei
cornice
și
complicaţii bacteriene ale bronşitei acute;
•
Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
•
Infecții necomplicate ale tractului urinar, inclusiv inflamații
acute ale vezicii urinare.
_ _
_Copii cu vîrsta de la 6 luni-la12 ani: _
•
Infecţii ale căilor respiratorii superioare: faringită, tonzilită,
otită medie, sinuzită
acută;
•
Infecţii necomplicate ale

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prefix 250mg/5ml pulbere pentru suspensie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml conţin 261,55 mg cefprozil monohidrat (echivalent cu
250mg cefprozil). Excipienţi
cu efect cunoscut: aspartam 12,50 mg, sucroză 1764,950 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere de culoare alb-gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Prefix este un antibiotic cefalosporinic pentru copiii cu vârsta
cuprinsă între 6 luni și 12 ani,
adolescenți și adulți și este utilizat pentru a trata următoarele
infecții cauzate de bacterii sensibile:
_Adulţi şi adolescenţi cu vîrsta mai mare de 12 ani:_
•
Infecții ale tractului respirator superior, inclusiv faringita,
amigdalita, sinuzita
•
Infecții ale tractului respirator, inclusiv bronșita acuta și
cronică, pneumonia;
•
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
•
Infecții necomplicate ale tractului urinar , inclusiv cistita acută.
_ _
_Copii cu vîrsta 6 luni-12 ani:_
•
Infecțiile tractului respirator superior:
faringita, tonzilita, otita medie, sinusita
acută.
•
Infecţii necomplicate ale pielii şi ţesuturilor moi
Este utilizat ca tratament de linia a doua pentru infecțiile
streptococice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Prefix poate fi administrat împreună sau fără alimente, din
considerentul că alimentele nu influențează
semnificativ absorbția cefprozilului.
Doze
Prefix se administrează oral, în următoarele doze:
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÎRSTA MAI MARE DE 12 ANI:
Infecții ale tractului respirator superior:
500 mg fiecare 24 ore.
Sinusită: 250 mg fiecare 12 ore.
Infecții ale tractului respirator inferior:
500 mg
fiecare
12 ore.
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi:
250 mg
fiecare
12 ore sau
500 mg fiecare 24 ore.
Infecții necomplicate ale tractului urinar:
500 mg fiecare 24 ore.
COPII CU VÂRSTA DE 6 LUNI PÂNĂ LA 12 ANI:
Studii de sig