PRISMASOL 4 MMOL/L KAALIUM hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahus

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

kaltsiumkloriiddihüdraat+magneesiumkloriidheksahüdraat+glükoos+piimhape+naatriumkloriid+naatriumvesinikkarbonaat+kaaliumkloriid

Boleh didapati daripada:

Baxter Holding B.V.

Kod ATC:

B05ZB83

INN (Nama Antarabangsa):

kaltsiumkloriiddihüdraat+magneesiumkloriidheksahüdraat+glükoos+piimhape+naatriumkloriid+naatriumvesinikkarbonaat+kaaliumkloriid

Dos:

1,75mmol+0,5mmol+6,1mmol+3mmol+105mmol+32mmol+4mmol 1l 5000ml 2TK

Borang farmaseutikal:

hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahus

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

1(21)
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PRISMASOL 4 MMOL/L KAALIUM, HEMODIALÜÜSI-/HEMOFILTRATSIOONILAHUS
kaltsiumkloriiddihüdraat/magneesiumkloriidheksahüdraat/glükoosmonohüdraat/
piimhappelahus 90 %
v/v/naatriumkloriid/kaaliumkloriid/naatriumvesinikkarbonaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Prismasol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prismasoli kasutamist
3.
Kuidas Prismasoli kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prismasoli säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PRISMASOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Prismasol sisaldab järgmisi toimeaineid: kaltsiumkloriiddihüdraat,
magneesiumkloriidheksahüdraat,
glükoosmonohüdraat, piimhappelahus 90 % v/v, naatriumkloriid,
kaaliumkloriid ja
naatriumvesinikkarbonaat.
Prismasoli kasutatakse neerupuudulikkuse raviks pideva
hemofiltratsiooni või hemodiafiltratsiooni
lahusena (vere filtriläbimisest tuleneva vedelikukaotuse asendusena)
ning pideva hemodialüüsi või
hemodiafiltratsiooni lahusena (veri voolab dialüüsimembraani ühel
poolel, samas kui hemodialüüsilahus
voolab membraani teisel poolel).
Prismasoli võib kasutada ka dialüüsitavate või filtreeritavate
ainetega ravimimürgistuse korral.
Prismasol 4 mmol/l Kaalium on mõeldud eelkõige kasutamiseks
normokaleemiaga (kaaliumi normaalne
kontsentratsioon veres) patsientidele.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRISMASOLI KASUTAMIST
PRISMASOL 4 MMOL/L KAALIUMIT EI TOHI KASUTADA
-
kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
-
kui esineb kõrge kaaliumi kontsentratsioon veres (hüperkaleemia),
-
kui

Ciri produk

1(9)
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prismasol 4 mmol/l Kaalium, hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Prismasol 4 mmol/l Kaalium tarnitakse kahe kambriga kotis, mis
sisaldab väiksemat kambrit A
(elektrolüütide lahus) ja suuremat kambrit B (puhverlahus). Lõplik
manustamiskõlblik lahus saadakse
murtava nõela või pitseri murdmisel ja mõlema lahuse segamisel.
ENNE MANUSTAMISKÕLBLIKUKS MUUTMIST
1000 ml elektrolüütide lahust (väike kamber A) sisaldab
Toimeained.
Kaltsiumkloriiddihüdraat
5,145 g
Magneesiumkloriidheksahüdraat
2,033 g
Glükoos
22,00 g
(monohüdraatglükoosina)
(S)-piimhape
5,400 g
(piimhappelahusena 90 % v/v)
1000 ml puhverlahust (suur kamber B) sisaldab
Toimeained:
Naatriumkloriid
6,45 g
Kaaliumkloriid
0,314 g
Naatriumvesinikkarbonaat
3,090 g
A+B
Kaltsiumkloriid, 2 H
2
O
0,257 g
Magneesiumkloriid, 6 H
2
O
0,102 g
Glükoos
1,100 g
Piimhape
0,270 g
Naatriumkloriid
6,128 g
Kaaliumkloriid
0,298 g
Naatriumvesinikkarbonaat
2,936 g
PÄRAST MANUSTAMISKÕLBLIKUKS MUUTMIST
1000 ml manustamiskõlblikku lahust sisaldab
Toimeained
mmol/l
mEq/l
Kaltsium
Ca
2+
1,75
3,50
Magneesium
Mg
2+
0,5
1,0
Naatrium
Na
+
140
140
Kloriid
Cl
-
113,5
113,5
Laktaat
3
3
Vesinikkarbonaat
HCO
3
-
32
32
Kaalium
K
+
4
4
Glükoos
6,1
IGA LÕPLIKU MANUSTAMISKÕLBLIKU LAHUSE LIITER VASTAB ELEKTROLÜÜTIDE
LAHUSE A KOGUSELE 50 ML JA
PUHVERLAHUSE B KOGUSELE 950 ML.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
2(9)
3.
RAVIMVORM
Hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahus.
Selge kollaka värvusega segunenud lahus.
Teoreetiline osmolaarsus:
301 mOsm/l
Valmislahuse pH:
7,0…8,5
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Neerupuudulikkuse ravis hemofiltratsiooni ja hemodiafiltratsiooni
asenduslahusena ning pideva
hemodialüüsi või pideva hemodiafiltratsiooni dialüüsilahusena.
Võib kasutada ka ravimimürgistuse korral dialüüsitavate või
filtreeritavate ainetega.
Näidustatud normokaleemiaga patsientidele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
Kasutatava Prismasol 4 mm