Procactive 300 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák , juhok és sertések számára A.U.V.

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Bahan aktif:

Benzilpenicillin-prokain-monohidrát

Boleh didapati daripada:

Laboratorios Syva S.A.

Kod ATC:

QJ01CE09

INN (Nama Antarabangsa):

Benzilpenicillin-prokain-monohidrát

Borang farmaseutikal:

Szuszpenziós injekció

Jenis preskripsi:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Kumpulan terapeutik:

Szarvasmarha, Juh, Sertés

Kawasan terapeutik:

procaine penicillin

Ringkasan produk:

Eseti engedély száma: 4038/1/19 NÉBIH ÁTI (100 ml), 4038/2/19 NÉBIH ÁTI (250 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 96 óra; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 6 nap; Juh, Intramuscularis alkalmazás, tej, 156 óra; Juh, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 4 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 6 nap

Status kebenaran:

engedélyezve

Tarikh kebenaran:

2019-02-21

Risalah maklumat

CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Egy 100 ml-es palack dobozban
Egy 250 ml-es palack dobozban
Doboz, tartalma: 10 doboz, tartalma egyenként 1 db 100 ml-es palack
Doboz, tartalma: 30 doboz, tartalma egyenként 1 db 100 ml-es palack
Doboz, tartalma: 12 doboz, tartalma egyenként 1 db 250 ml-es palack
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Procactive 300 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák, juhok és
sertések számára A.U.V.
Benzilpenicillin-prokain-monohidrát
2.
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Tartalma ml-enként:
Benzilpenicillin-prokain-monohidrát…………………..300 mg
(megfelel 170,40 mg benzilpenicillinnek)
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció
4.
KISZERELÉSI EGYSÉG
100 ml
250 ml
10x100 ml
30x100 ml
12x250 ml
5.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha, juh és sertés
6.
JAVALLAT(OK)
7.
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Intramuszkuláris alkalmazásra. Használat előtt alaposan
felrázandó.
Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
8.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
Sertés:
Hús és egyéb ehető szövetek: 6 nap
Szarvasmarha:
Hús és egyéb ehető szövetek: 6 nap
Tej: 96 óra (4 nap)
Juh:
Hús és egyéb ehető szövetek: 4 nap
Tej: 156 óra (6,5 nap)
9.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
A penicillinek és a cefalosporinok esetenként súlyos allergiás
reakciókat okozhatnak.
10.
LEJÁRATI IDŐ
EXP: {hónap/év}
Felnyitás után ...ig használható fel.
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28
nap 2ºC – 8ºC-on tárolva.
11.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben tárolandó.
A tartály/palack a külső csomagolásban tartandó a fénytől való
megóvás érdekében.
12.
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK
VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
13.
„K

Ciri produk

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Procactive 300 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák, juhok és
sertések számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tartalma ml-enként:
HATÓANYAG:
Benzilpenicillin-prokain-monohidrát…………………..300 mg
(megfelel 170,40 mg benzilpenicillinnek)
SEGÉDANYAGOK:
Nátrium-metil-parahidroxibenzoát (E219)………1,25 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Fehér szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha, juh és sertés
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szarvasmarhák, juhok és sertések benzilpenicillinre érzékeny
baktériumok által okozott vagy
azokkal összefüggésbe hozható szisztémás fertőzéseinek
kezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Intravénásan nem alkalmazható!
Nem alkalmazható penicillinekkel, cefalosporinokkal, prokainnal vagy
bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható anuriával és oliguriával járó súlyos
veseműködési zavarok esetén.
Nem alkalmazható béta-laktamázt termelő kórokozók jelenléte
esetén.
Nem alkalmazható nagyon kis méretű növényevő állatoknál,
például tengerimalacoknál,
mongolfutóegereknél és hörcsögöknél.
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A benzilpenicillin-prokain és más penicillinek között teljes
keresztrezisztenciát mutattak ki.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az injekciót kizárólag mélyen az izomba szabad beadni.
A készítményt az állatból izolált baktériumok érzékenységi
vizsgálata alapján kell alkalmazni.
Ha erre nincs lehetőség, a terápiát a célbaktériumok
érzékenységével kapcsolatos helyi
(regionális, vagy az adott gazdaságban rendelkezésre álló)
epidemiológiai információk
figyelembevételéve