PROCEF 250MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

Μονοϋδρική κεφπροζίλη

Boleh didapati daripada:

PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O., CZECH REPUBLIC

Kod ATC:

J01DC10

INN (Nama Antarabangsa):

CEFPROZIL MONOHYDRATE

Dos:

250MG/TAB

Borang farmaseutikal:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Komposisi:

0121123179 - CEFPROZIL MONOHYDRATE - 261.600000 MG

Laluan pentadbiran:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Jenis preskripsi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Kawasan terapeutik:

CEFPROZIL

Ringkasan produk:

2802099101013 - 01 - BTx12(BLISTER) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Risalah maklumat

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: PROCEF
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 250 mg ή των 500 mg περιέχει
μονοϋδρική
κεφπροζίλη ισοδύναμη με 250 mg ή 500 mg
κεφπροζίλης αντιστοίχως.
Κάθε 5 ml (κουταλάκι του γλυκού) κόνεως
για την παρασκευή πόσιμου
εναιωρήματος
περιέχουν μονοϋδρική κεφπροζίλη
ισοδύναμη με 250mg κεφπροζίλης.
ΈΚΔΟΧΑ:
Δισκία PROCEF 250 mg: Μαγνήσιο στεατικό,
αντιαφριστικό γαλάκτωμα C, άμυλο
καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο,
πολυσορβικό 80, τιτανίου διοξείδιο,
κίτρινο CI 15985
E110, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική,
υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400.
Δισκία PROCEF 500 mg: Μαγνήσιο στεατικό,
αντιαφριστικό γαλάκτωμα C, άμυλο
καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο,
πολυσορβικό 80, τιτανίου διοξείδιο,
κυτταρίνη
μικροκρυσταλλική, υπρομελλόζη,
πολυαιθυλενογλυκόλη 400.
Κόνις PROCEF 250 mg/5ml για πόσιμο εναιώρημα:
Νάτριο βενζοϊκό, tween 80, κυτταρίνη
μικροκρυσταλλική, ασπαρτάμη,
βελτιωτικά γεύσης (φυσικά και
τεχνητά), βανιλλίνη, πυριτίου
διοξείδιο κολλοειδές, γλυκίνη,
καρμελλόζη νατριούχος, νάτριο
χλωριούχο, σιμεθικόνη,
κίτρινο CI 15985 E110, κιτρικό οξύ,
σακχαρόζη.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ

Ciri produk

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PROCEF 250 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο
PROCEF 500 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο
PROCEF 250 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 250 mg ή των 500 mg περιέχει
μονοϋδρική
κεφπροζίλη ισοδύναμη με 250 mg ή 500 mg
κεφπροζίλης αντιστοίχως.
Κάθε 5 ml κόνεως για την παρασκευή
πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν
μονοϋδρική κεφπροζίλη
ισοδύναμη με 250mg κεφπροζίλης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
α) Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο.
β) Κόνις για πόσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το PROCEF ενδείκνυται για τη θεραπεία
ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες
λοιμώξεις που
προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη
μικροοργανισμών:
ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ 12 ΕΤΏΝ

Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού:
φαρυγγομυγδαλίτιδα, οξεία
παραρρινοκολπίτιδα και
οξεία μέση πυώδη ωτίτιδα.

Λοιμώξεις κατωτέρου αναπνευστικού:
βρογχίτιδα και πνευμονία.

Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών
μορίων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα αποστήματα συνήθως
απαιτούν και χειρουργική παροχέτευση.

Μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις
περιλαμβανομένης �