Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tylmikozyna
Elanco GmbH
QJ01FA91
Tilmicosinum
250 mg/ml
Roztwór doustny
bydło; Indyk; kura; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 42 dni, Indyk - tkanki jadalne - 19 dni, kura - tkanki jadalne - 12 dni, świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 240 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036933694
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA PULMOTIL AC 250 MG/ML KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA ŚWIŃ, KUR, INDYKÓW I BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH Heinz-Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pulmotil AC 250 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla świń, kur, indyków i bydła Tylmikozyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancja czynna : Tylmikozyna (sól fosforanowa) 250 mg/ml Substancje pomocnicze : galusan propylu, edetynian disodu Przezroczysty roztwór w kolorze żółtawym do bursztynowego. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Świnie: Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego wywoływanych przez _Mycoplasma_ _hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae_ wrażliwe na tylmikozynę. Kury: Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego wywoływanych przez _Mycoplasma _ _gallisepticum _ i _ M. synoviae _ wrażliwe na tylmikozynę. _ _ Indyki: Leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych wywołanych przez _ Mycoplasma _ _gallisepticum _ i _ M. synoviae _ wrażliwe na tylmikozynę. Cielęta: Leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych wywoływanych przez _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar_ wrażliwe na tylmikozynę. Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie. 5. PRZECIWWSKAZANIA Konie i inne koniowate nie mogą mieć dostępu do wody pitnej zawierającej tylmikozynę. Nie stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną i którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u przeżuwaczy z aktywną funkcją żwacza. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zmniejszenie przyjmowania płyn Baca dokumen lengkap
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pulmotil AC 250 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla świń, kur, indyków i bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tylmikozyna (sól fosforanowa) 250 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Galusan propylu: 0,2 mg Edetynian disodu 2,0 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego. Przezroczysty roztwór w kolorze żółtawym do bursztynowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura (z wyjątkiem niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi) Indyk Świnia Bydło (cielęta z nierozwiniętą funkcją żwacza) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Świnie: Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego wywoływanych przez _Mycoplasma_ _hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniaes_ wrażliwe na tylmikozynę. Kury: Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego wywoływanych przez _Mycoplasma _ _gallisepticum _ i _ M. synoviae_ wrażliwe na tylmikozynę. Indyki: Leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych wywołanych przez _ Mycoplasma _ _gallisepticum _ i _ M. synoviae_ wrażliwe na tylmikozynę. Cielęta: Leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych wywoływanych przez _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar_ wrażliwe na tylmikozynę. Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Konie i inne koniowate nie mogą mieć dostępu do wody pitnej zawierającej tylmikozynę. Nie stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną i którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u przeżuwaczy z aktywną funkcją żwacza. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Ważne: Produkt musi być rozcie Baca dokumen lengkap