RABYPREX 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

rabeprazol

Boleh didapati daripada:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Kod ATC:

A02BC04

INN (Nama Antarabangsa):

where

Unit dalam pakej:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20811 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20811 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20811 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: RABEPRAZOLE LICONSA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21149; RALIC 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21151; RABEMAN 10 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta - OGYI-T-21278; GELBRA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21304; ZULBEX 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21530; RABEPRAZOL 1 A PHARMA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21535; ACILESOL 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21536; RABEPRAZOL-TEVA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21622; RABEGEN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21896; RABEPRAZOL ALVOGEN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21895

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2009-03-27

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RABYPREX 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
RABYPREX 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
rabeprazol-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rabyprex gyomornedv-ellenálló tabletta
(későbbiekben Rabyprex
tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rabyprex tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rabyprex tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rabyprex tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RABYPREX TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rabyprex tabletta hatóanyag a rabeprazol az ún.
protonpumpa-gátló gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Rabyprex tabletta a gyomor által termelt sav mennyiségét
csökkenti, ennek következtében a fekély
gyógyul és az azzal járó fájdalom csökken. Ezen felül a
rabeprazol fokozza a nyelőcső és a gyomor
falát védő nyák termelődését, ami kiegészítő jelleggel
hozzájárulhat a tápcsatorna felső rész
nyálkahártyájának savhatás elleni védelméhez.
A Rabyprex tabletta a következő állapotok kezelésére alkalmas:
-
gyomorfekély, nyombélfekély,
-
a

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rabyprex 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Rabyprex 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Rabyprex 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
10 mg rabeprazol-nátriumot tartalmaz (amely megfelel 9,42 mg
rabeprazolnak) tablettánként.
_Rabyprex 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
20 mg rabeprazol-nátriumot tartalmaz (amely megfelel 18,85 mg
rabeprazolnak) tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
10 mg: 0,36 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
20 mg:0,72 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
_Rabyprex 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
Rózsaszín, kerek, egyik oldalán fekete „N” és „10”
jelzéssel ellátott gyomornedv-ellenálló tabletta.
_Rabyprex 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
Sárga, kerek, egyik oldalán fekete „93” és „64” jelzéssel
ellátott gyomornedv-ellenálló tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rabyprex a következő betegségek kezelésére alkalmazható:
-
Aktív nyombélfekély.
-
Aktív benignus gyomorfekély.
-
Gastro-oesophagealis reflux betegség tüneti kezelése
(szimptomatikus GORB).
-
Erozív vagy ulceratív gastro-oesophagealis reflux betegség tüneti
kezelése.
-
Gastro-oesophagealis reflux betegség hosszú távú kezelése
(fenntartó kezelés).
-
Megfelelő antibakteriális kezeléssel kiegészítve:
-
peptikus fekélyben vagy krónikus gastritisben szenvedő betegek
esetében a
_Helicobacter pylori_ eradikációjára.
-
_Helicobacter pylori_ fertőzéssel összefüggő peptikus fekély
gyógyítására és
relapszusának
megelőzésére.
-
Zollinger-Ellison-szindróma és más, a gyomor patológiás eredetű,
fokozott savszekréciójának
kezelése.
OGYÉI/64432/2022
OGYÉI/64433/2022
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek/idősek_
_AKTÍV NYOMBÉLFEKÉLY ÉS AKTÍV BENIGNUS GYOMORFEKÉLY: _
A javasol