Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sodium polystyrene sulfonate
SANOFI OY
V03AE01
Sodium polystyrene sulfonate
jauhe oraalisuspensiota/peräruiskesuspensiota varten
Kaupan: 450 g (VNR-numero: 163709)
Resepti: 450 g
polystyreenisulfonaatti
Myyntilupa myönnetty
1968-11-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RESONIUM JAUHE ORAALISUSPENSIOTA/PERÄRUISKESUSPENSIOTA VARTEN natriumpolystyreenisulfonaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Resonium on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Resonium-valmistetta 3. Miten Resonium-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Resonium-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RESONIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Resonium on niin kutsuttu ioninvaihtajahartsi, joka ruoansulatuskanavan läpi kulkeutuessaan sitoo itseensä kaliumia ja vaihtaa sitä natriumiin. Resonium-jauhe ei imeydy elimistöön, vaan ainoastaan kulkeutuu ruoansulatuskanavan läpi. Resonium-valmistetta käytetään laskemaan veren liian korkeaa kaliumpitoisuutta. Liian suuri määrä kaliumia voi johtaa sydämen toiminnan häiriöihin. Natriumpolystyreenisulfonaattia, jota Resonium sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RESONIUM-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ RESONIUM-VALMISTETTA - jos olet allerginen polystyreenisulfonaattihar Baca dokumen lengkap
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Resonium jauhe oraalisuspensiota/peräruiskesuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natriumpolystyreenisulfonaatti 99,934 g/100 g jauhetta Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi annos sisältää 1,7 g:aa (73,9 mmol) natriumia (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraalisuspensiota/peräruiskesuspensiota varten Kermanvärinen tai vaaleanruskea hieno jauhe, jolla tunnusomainen vaniljan tuoksu. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hyperkalemia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Natriumpolystyreenisulfonaatti on kationinvaihtajahartsi, joka on tarkoitettu vain oraaliseen tai rektaaliseen annosteluun. Alla olevat annostusohjeet ovat vain suosituksia; tarkat potilaskohtaiset annokset on määritettävä säännöllisesti kliinisen statuksen ja biokemiallisten tutkimusten perusteella. AIKUISET, MUKAAN LUKIEN IÄKKÄÄT POTILAAT: _a) Oraalinen anto:_ Tavanomainen annos on 15 g jauhetta 3 tai 4 kertaa päivässä sekoitettuna pieneen määrään vettä tai mehua (maun parantamiseksi). Sekoitussuhde on 3–4 ml nestettä/1 g hartsia. Hedelmämehuja, jotka sisältävät kaliumia, ei saa käyttää. Sorbitolia sisältäviä juomia ei suositella (ks. kohta 4.5). Resonium on annettava vähintään 3 tuntia ennen muita oraalisia lääkevalmisteita tai vähintään 3 tuntia niiden jälkeen. 6 tunnin antoväliä Resonium-valmisteen ja muiden oraalisten lääkevalmisteiden välillä on harkittava potilaille, joilla on gastropareesi (ks. kohdat 4.4 ja 4.5). _b) Rektaalinen anto:_ Tätä antotapaa on käytettävä potilaille, jotka oksentelevat tai joilla on ylemmän ruoansulatuskanavan ongelmia, mukaan lukien lamaantunut ileus. Rektaalista antoa voidaan käyttää myös samanaikaisesti oraalisen annon kanssa, jotta lääkkeen vaikutus saataisiin alkamaan nopeammin. Hartsi voidaan antaa päivittäisenä retentioperäruiskeena, joka sisältää 30 g hartsijauhetta sekoitettuna 150 ml:aan vettä tai 10 % glukoosiliuosta. Sor Baca dokumen lengkap