Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFALEXIN MONOHYDRAT
Virbac S.A.
QJ01DB01
CEFALEXINE MONOHYDRATE
14 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,140 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,210 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-03-20
1 PACKUNGSBEILAGE {NAME DER ARZNEISPEZIALITÄT} Seite 2 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Rilexine 600 mg - Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Virbac 1ère avenue – 2065m LID F-06516 Carros Vertrieb : Virbac Österreich GmbH Hildebrandgasse 27 A-1180 Wien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rilexine 600 mg - Tabletten für Hunde Cephalexin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF: Cephalexin 600 mg (entsprechend 631,04 mg Cephalexin-Monohydrat) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Infektionen der Atemwege, des Verdauungstraktes und des Harntrakts- und Geschlechtsapparates bei Hunden, die durch Cefalexin-empfindliche Erreger verursacht werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Wüstenrennmäusen sowie anderen Kleinnagern. Die Anwendung ist kontraindiziert bei bekannter Resistenz gegenüber Cefalexin. 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich können Erbrechen und/oder Durchfall auftreten. Bei wiederholtem Erbrechen und/oder Durchfall sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat des behandelnden Tierarztes/Tierärztin eingeholt werden. In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. {NAME DER ARZNEISPEZIALITÄT} Seite 3 von 5 Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART Hund 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben. 15 mg Cefalexin pro kg Körpergewicht (entsprechend 1 Tablette pro 40 kg Körpergewicht) zwei Mal täglich. Die Behandlung sollte über Baca dokumen lengkap
Rilexine 600 mg 1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rilexine 600 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF: Cephalexin 600 mg (entsprechend 631,04 mg Cephalexin-Monohydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Cremefarbige, braun gesprenkelte, längliche Tablette mit Bruchkerbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur Behandlung von Infektionen der Atemwege, des Verdauungstraktes und des Harntrakts- und Geschlechtsapparates bei Hunden, die durch Cefalexin-empfindliche Erreger verursacht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Wüstenrennmäusen sowie anderen Kleinnagern. Die Anwendung ist kontraindiziert bei bekannter Resistenz gegenüber Cefalexin. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Rilexine 600 mg 2 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Wie bei anderen vorwiegend über die Nieren ausgeschiedenen Antibiotika kann es bei Nierenfunktionsstörungen zu einer Anreicherung im Körper kommen. Bei bekannter Niereninsuffizienz sollte die Dosis daher reduziert oder die Abstände der Verabreichung verlängert werden und antimikrobielle Substanzen mit bekannter Nierentoxizität sollten nicht gleichzeitig angewendet werden. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels sollte möglichst eine Sensitivitätsprüfung der vom Tier isolierten Erreger durchgeführt werden. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtlichen Regelungen über d Baca dokumen lengkap