Rocuronium "Hameln" 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

ROCURONIUMBROMID

Boleh didapati daripada:

hameln pharma GmbH

Kod ATC:

M03AC09

INN (Nama Antarabangsa):

rocuronium bromide

Dos:

10 mg/ml

Borang farmaseutikal:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2010-03-10

Risalah maklumat

1
B. INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROCURONIUM HAMELN 10 MG/ML
INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Rocuroniumbromid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Rocuronium hameln til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Rocuronium hameln
3.
Sådan skal du bruge Rocuronium hameln
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rocuronium hameln tilhører lægemiddelgruppen muskelafslappende
midler. Normalt sender nerverne
besked til musklerne ved hjælp af impulser. Rocuronium hameln virker
ved at blokere disse impulser,
så musklerne bliver afslappede. Når du skal opereres, skal dine
muskler være helt afslappede, hvilket
gør det nemmere for kirugen at udføre operationen. Rocuronium hameln
kan også bruges, hvis du skal
bedøves med henblik på at gøre det lettere at indføre en slange i
dit luftrør i forbindelse med kunstig
vejrtrækning (mekanisk hjælp til at trække vejret). Rocuronium
hameln egner sig også som
hjælpemiddel på intensivafdelinger i kort tid, f.eks. for at gøre
intubation (indføring af et rør i
luftrøret) nemmere.
Børn og teenagere (0 til ˂18 år)
Rocuronium hameln kan gives til pædiatriske patienter på 0 til < 18
år (nyfødte [ikke for tidligt
fødte] til unge) som hjælp ved normal narkose for at gøre det
nemmere at indføre et rør i barnets
luftrør for at give kunstigt åndedræ

Ciri produk

2. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROCURONIUM ”HAMELN”, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25245
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rocuronium ”Hameln”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rocuroniumbromid 10 mg/ml.
Et hætteglas med 2,5 ml indeholder 25 mg rocuroniumbromid.
Et hætteglas/ampul med 5 ml indeholder 50 mg rocuroniumbromid.
Et hætteglas/ampul med 10 ml indeholder 100 mg rocuroniumbromid.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Lægemidlet indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis,
dvs. det er stort set
"natriumfrit".
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs til svagt gulbrun opløsning.
Opløsningens pH: 3,8-4,2.
Osmolalitet: 270 – 310 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rocuroniumbromid anvendes til voksne og pædiatriske patienter
(nyfødte [ikke for tidligt
fødte] til unge) (0 til < 18 år)) som et supplement til generel
anæstesi for at lette trakeal
intubation ved rutinemæssig og akut induktion og med henblik på
muskelafslappelse under
operation. Til voksne anvendes rocuroniumbromid også til at gøre den
trakeale intubation
nemmere ved hurtig indledning og som et supplement på
intensivafdelingen (f.eks. til at
lette intubation) til kort tids anvendelse. Se pkt. 4.2 og 5.1.
_dk_hum_41405_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_DOSERING_
Som ved andre neuromuskulært blokerende midler skal dosis af
rocuroniumbromid
tilpasses den enkelte patient. Den anvendte anæstesimetode og den
forventede varighed af
operationen, sederingsmetoden og den forventede varighed af den
mekaniske ventilering,
den eventuelle interaktion med andre lægemidler, som gives samtidig,
og patientens
tilstand bør tages i betragtning, når dosis fastlægges. Der
anbefales anvendelse af passende
neuromuskulær monitoreringsteknik til vurdering af den
neuromuskulære blokade og
restitution.
Inhalationsanæstetika forstærker den neuromuskulært bloke